インプラント周囲炎に対するヒアルロン酸の効果
インプラント周囲の病理に対するヒアルロン酸の効果：二重盲検無作為対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的は、臨床変数に対するヒアルロン酸含有ゲルの効果と、インプラント周囲炎治療を受けているインプラントの隙間液中の生化学的炎症マーカーの発現を分析することでした。
無作為化、対照、二重盲検臨床試験は、61 人の被験者に配置された 100 個のインプラント周囲炎に冒されたインプラントに対して設計されました。 包含基準は、少なくとも 1 年間の機能負荷があり、Association of Dental Implantology の基準に従ってインプラント周囲炎と診断されたインプラントでした。 すべてのインプラントは、インプラント周囲炎治療を受けました。 各患者は、0.8% HA を含むゲル (テスト グループ)、HA を含まないゲル (プラセボ グループ)、またはゲル治療を受けない (コントロール グループ) に無作為に割り当てられました。 ベースラインでの最初のゲル塗布後、テスト患者とプラセボ患者は、自宅で 1 日 3 回、45 日間ゲル塗布を行いました。 各インプラントの臨床変数は、ベースライン、45 および 90 日で記録されました (プロービング深度、付着損失、出血)。 各インプラントの口腔内レントゲン写真を実施して、辺縁骨レベルを測定しました。 ＥＬＩＳＡ技術によってＩＬ－１βおよびＴＮＦαレベルを評価するために、ベースライン時および治療の４５日後に各インプラントからインプラント周囲のクレビクル液を収集した。 各患者内の複数のインプラントを考慮したクラスタリング分析が実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 機能的負荷が少なくとも 1 年間あるインプラント。
- Association of Dental Implantology の基準に従ってインプラント周囲炎と診断されたインプラント。
除外基準:
- 以前のインプラント周囲炎治療。
- 妊娠中または授乳中。
- 腫瘍性疾患。
- 前月の抗生物質治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
ベースラインでヒアルロン酸ゲル0.2％、その後患者が45日間自宅で塗布。
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インプラント周囲炎の治療における補佐剤としてのヒアルロン酸ゲルの適用。
他の名前：
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偽コンパレータ：コントロール 1 グループ
生物学的影響のないヒドロキシプロピルグアーベースのゲル。
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偽コンパレータとしてのヒドロキシプロピルグアーゲルの適用
他の名前：
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介入なし：コントロール 2 グループ
ジェルの塗布はなく、標準的なインプラント周囲炎治療のみです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲のプロービング深度
時間枠：ベースラインは、45 日目と 90 日目に変化します。
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歯周プローブによって評価されたプロービング深度 (mm)。
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ベースラインは、45 日目と 90 日目に変化します。
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インプラント周囲アタッチメントレベル
時間枠：ベースラインは、45 日目と 90 日目に変化します。
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プロービング深さと露出したインプラント スレッドを使用して計算されたプロービング アタッチメント レベル (mm)。
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ベースラインは、45 日目と 90 日目に変化します。
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インプラント周囲出血
時間枠：ベースラインは、45 日目と 90 日目に変化します。
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プロービング時の出血は、各グループの出血インプラントの%として表されます。
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ベースラインは、45 日目と 90 日目に変化します。
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辺縁骨レベル
時間枠：ベースラインは、45 日目と 90 日目に変化します。
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画像処理ソフトウェア (ImageJ) によって根尖デジタル X 線写真で評価された歯槽骨レベル。
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ベースラインは、45 日目と 90 日目に変化します。
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インプラント周囲溝液サイトカイン。
時間枠：ベースラインと 45 日での変更。
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炎症性サイトカイン (IL1B および TNFα) は、ELISA によってインプラント周囲の隙間液で測定されました。
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ベースラインと 45 日での変更。
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協力者と研究者
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協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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