임플란트주위염에 대한 히알루론산의 효과
임플란트 주위 병리학에 대한 히알루론산의 효과: 이중 맹검, 무작위, 대조 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적은 임플란트 주위염 치료를 받는 임플란트의 열공액에서 임상 변수 및 생화학적 염증 마커의 발현에 대한 히알루론산 함유 젤의 효과를 분석하는 것이었습니다.
무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험은 61명의 피험자에게 식립된 100개의 임플란트주위염 영향 임플란트에 대해 설계되었습니다. 포함 기준은 치과 임플란트 협회의 기준에 따라 최소 1년의 기능적 부하와 임플란트 주위염 진단을 받은 임플란트였습니다. 모든 임플란트는 임플란트주위염 치료를 받았습니다. 각 환자는 무작위로 0.8% HA가 함유된 젤(시험군), HA가 없는 젤(위약군) 또는 젤 처리가 없는 젤(대조군)을 받도록 배정되었습니다. 기준선에서 첫 번째 젤 적용 후 테스트 및 위약 환자는 45일 동안 집에서 하루 3회 젤 적용을 수행했습니다. 각 임플란트의 임상 변수는 기준선, 45일 및 90일(프로빙 깊이, 부착 손실, 출혈)에 기록되었습니다. 변연 골 수준을 측정하기 위해 각 임플란트의 구강 내 방사선 사진을 수행했습니다. ELISA 기술로 IL-1β 및 TNFα 수준을 평가하기 위해 기준선 및 치료 45일 후에 각각의 임플란트로부터 임플란트 주위 열구액을 수집하였다. 각 환자 내 다수의 임플란트를 고려한 클러스터링 분석이 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 1년의 기능 부하가 있는 임플란트.
- 치과임플란트학회의 기준에 따라 임플란트주위염으로 진단된 임플란트.
제외 기준:
- 이전 임플란트 주위염 치료.
- 임신 또는 모유 수유.
- 종양성 질환.
- 지난달 항생제 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹
베이스라인에서 히알루론산 겔 0.2% 및 이후 45일 동안 환자가 집에서 적용.
|
임플란트주위염의 치료에 보조제로서 히알루론산 겔 적용.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어 1 그룹
어떠한 생물학적 효과도 없는 Hydroxypropyl guar 기반 겔.
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가짜 비교기로 Hydroxypropyl Guar 겔 적용
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 2 그룹
젤을 바르지 않고 표준 임플란트주위염 치료만 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주변 탐침 깊이
기간: 기준선, 45일과 90일에 변경.
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치주 탐침으로 평가한 탐침 깊이(mm).
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기준선, 45일과 90일에 변경.
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|
임플란트 주변 부착 레벨
기간: 기준선, 45일과 90일에 변경.
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프로빙 깊이 및 노출된 임플란트 스레드를 사용하여 계산된 프로빙 부착 수준(mm).
|
기준선, 45일과 90일에 변경.
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임플란트 주위 출혈
기간: 기준선, 45일과 90일에 변경.
|
프로빙 시 출혈은 각 그룹에서 임플란트 출혈의 %로 표시됩니다.
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기준선, 45일과 90일에 변경.
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한계 뼈 수준
기간: 기준선, 45일과 90일에 변경.
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이미지 처리 소프트웨어(ImageJ)에 의해 치근단 디지털 방사선 사진에서 평가된 치조골 수준.
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기준선, 45일과 90일에 변경.
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임플란트 주위 열구액 사이토카인.
기간: 45일 기준 및 변경.
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ELISA에 의해 임플란트 주위 열구액에서 측정된 염증성 사이토카인(IL1B 및 TNFa).
|
45일 기준 및 변경.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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