Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihapon vaikutus periimplantiittiin

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Francisco Mesa, Universidad de Granada

Hyaluronihapon vaikutus implantin ympärillä olevaan patologiaan: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.

Hyaluronihappohoidon vaikutusta periimplantiittiin ei ole testattu. Tavoitteena oli analysoida hyaluronihappoa sisältävän geelin vaikutusta kliinisiin muuttujiin ja biokemiallisten tulehdusmarkkerien ilmentymiseen perimplantitiittihoitoa saavien implanttien rakonesteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena oli analysoida hyaluronihappoa sisältävän geelin vaikutusta kliinisiin muuttujiin ja biokemiallisten tulehdusmarkkerien ilmentymiseen perimplantitiittihoitoa saavien implanttien rakonesteessä.

Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen koe suunniteltiin 100 perimplantitilla sairastuneelle implantille, jotka asetettiin 61 koehenkilölle. Osallistumiskriteereinä olivat implantit, joiden toiminnallinen kuormitus on ollut vähintään 1 vuosi ja joiden periimplantit-diagnoosi oli Dental Implantology Associationin kriteerien mukainen. Kaikki implantit saivat perimplantittihoitoa. Jokainen potilas jaettiin satunnaisesti saamaan geeliä, joka sisälsi 0,8 % HA:ta (testiryhmä), geeliä ilman HA:ta (plaseboryhmä) tai ei geelihoitoa (vertailuryhmä). Ensimmäisen geelin levityksen jälkeen lähtötilanteessa testi- ja lumelääkepotilaat suorittivat geeliä kotona 3 kertaa päivässä 45 päivän ajan. Jokaisen implantin kliiniset muuttujat kirjattiin lähtötasolla, 45 ja 90 päivän kuluttua (koetussyvyys, kiinnittymisen menetys, verenvuoto). Jokaisesta implantista tehtiin intraoraaliset röntgenkuvat marginaalisen luun tason mittaamiseksi. Implantin ulokeneste kerättiin jokaisesta implantista lähtötilanteessa ja 45 päivän hoidon jälkeen IL-1p- ja TNFa-tasojen arvioimiseksi ELISA-tekniikalla. Klusterianalyysi, jossa kussakin potilaassa oli useita implantteja, suoritettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Implantit, joiden toimintakuormitus on vähintään yksi vuosi.
  • Implantit, joilla on diagnosoitu peri-implantiitti Hammasimplantologialiiton kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi peri-implantiittihoito.
  • Raskaus tai imetys.
  • Neoplastinen sairaus.
  • Antibioottihoito edellisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Hyaluronihappogeeli 0,2 % lähtötilanteessa ja myöhemmin potilaiden kotona 45 päivän ajan.
Lääke: Hyaluronihappo
Hyaluronihappogeelin käyttö apuaineena periimplantiitin hoidossa.
Muut nimet:
  • HA
Huijausvertailija: Control 1 -ryhmä
Hydroksipropyyliguarpohjainen geeli, ilman biologista vaikutusta.
Lääke: Hydroksipropyyliguar
Hydroksipropyyli-guar-geelin levitys valevertailuaineena
Muut nimet:
  • Ohjaus 1
Ei väliintuloa: Control 2 -ryhmä
Ei geeliä, vain tavallinen periimplantiitin hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttia ympäröivä koetussyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, muutos 45 päivän ja 90 päivän kohdalla.
Mittaussyvyys (mm) periodontaalisen anturin arvioituna.
Perustaso, muutos 45 päivän ja 90 päivän kohdalla.
Implanttia ympäröivä kiinnitystaso
Aikaikkuna: Perustaso, muutos 45 päivän ja 90 päivän kohdalla.
Mittauskiinnitystaso (mm) laskettu mittaussyvyyden ja paljaiden implanttien kierteiden avulla.
Perustaso, muutos 45 päivän ja 90 päivän kohdalla.
Implanttiverenvuoto
Aikaikkuna: Perustaso, muutos 45 päivän ja 90 päivän kohdalla.
Verenvuoto koettaessa ilmaistuna prosentteina vuotavista implanteista kussakin ryhmässä.
Perustaso, muutos 45 päivän ja 90 päivän kohdalla.
Marginaalinen luutaso
Aikaikkuna: Perustaso, muutos 45 päivän ja 90 päivän kohdalla.
Alveolaarisen luun taso arvioitu periapikaalisissa digitaalisissa röntgenkuvissa kuvankäsittelyohjelmistolla (ImageJ).
Perustaso, muutos 45 päivän ja 90 päivän kohdalla.
Implantti-implanttinesteen sytokiinit.
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos 45 päivän kohdalla.
Tulehdukselliset sytokiinit (IL1B ja TNFa) mitattu peri-implantaattisen crevicular nesteestä ELISA:lla.
Perustaso ja muutos 45 päivän kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Yhteistyökumppanit

Ricerfarma S.r.l

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OTRI-3300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Kliiniset tutkimukset Hyaluronihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa