Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'acide hyaluronique sur la périimplantite

16 mai 2017 mis à jour par: Francisco Mesa, Universidad de Granada

Effet de l'acide hyaluronique sur la pathologie péri-implantaire : un essai clinique contrôlé, randomisé et en double aveugle.

L'effet du traitement à l'acide hyaluronique sur la péri-implantite n'a pas été testé. L'objectif était d'analyser l'effet d'un gel contenant de l'acide hyaluronique sur les variables cliniques et l'expression de marqueurs inflammatoires biochimiques dans le liquide créviculaire des implants recevant un traitement de périimplantite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif était d'analyser l'effet d'un gel contenant de l'acide hyaluronique sur les variables cliniques et l'expression de marqueurs inflammatoires biochimiques dans le liquide créviculaire des implants recevant un traitement de périimplantite.

Un essai clinique randomisé, contrôlé et en double aveugle a été conçu sur 100 implants touchés par la péri-implantite placés chez 61 sujets. Les critères d'inclusion étaient les implants avec au moins 1 an de mise en charge fonctionnelle et avec un diagnostic de péri-implantite selon les critères de l'Association of Dental Implantology. Tous les implants ont reçu un traitement de péri-implantite. Chaque patient a été assigné au hasard pour recevoir un gel contenant 0,8 % de HA (groupe test), un gel sans HA (groupe placebo) ou aucun traitement par gel (groupe témoin). Après une première application de gel au départ, les patients test et placebo ont effectué des applications de gel à domicile 3 fois/jour pendant 45 jours. Les variables cliniques de chaque implant ont été enregistrées au départ, à 45 et 90 jours (profondeur de sondage, perte d'attache, saignement). Des radiographies intrabuccales de chaque implant ont été réalisées pour mesurer le niveau osseux marginal. Le liquide créviculaire péri-implantaire a été prélevé sur chaque implant au départ et après 45 jours de traitement, pour évaluer les niveaux d'IL-1β et de TNFα par la technique ELISA. Une analyse de regroupement, prenant en compte plusieurs implants chez chaque patient, a été réalisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Implants avec au moins un an de charge fonctionnelle.
  • Implants diagnostiqués avec une péri-implantite selon les critères de l'Association d'Implantologie Dentaire.

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur de la péri-implantite.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Maladie néoplasique.
  • Traitement antibiotique au cours du mois précédent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai
Gel d'acide hyaluronique à 0,2 % au départ et applications ultérieures à domicile par les patients pendant 45 jours.
Médicament: Acide hyaluronique
Application de gel d'acide hyaluronique comme co-adjuvant dans le traitement de la péri-implantite.
Autres noms:
  • HA
Comparateur factice: Contrôle 1 groupe
Gel à base de guar hydroxypropylé, sans aucun effet biologique.
Médicament: Guar hydroxypropyle
Application de gel Hydroxypropyl Guar comme comparateur factice
Autres noms:
  • Contrôle 1
Aucune intervention: Groupe Contrôle 2
Pas d'application de gel, uniquement un traitement standard de la péri-implantite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage péri-implantaire
Délai: Baseline, changement à 45 jours et à 90 jours.
Profondeur de sondage (mm) évaluée par sonde parodontale.
Baseline, changement à 45 jours et à 90 jours.
Niveau d'attache péri-implantaire
Délai: Baseline, changement à 45 jours et à 90 jours.
Niveau de fixation de sondage (mm) calculé à l'aide de la profondeur de sondage et des filetages d'implant exposés.
Baseline, changement à 45 jours et à 90 jours.
Saignement péri-implantaire
Délai: Baseline, changement à 45 jours et à 90 jours.
Saignement au sondage exprimé en % d'implants saignants dans chaque groupe.
Baseline, changement à 45 jours et à 90 jours.
Niveau osseux marginal
Délai: Baseline, changement à 45 jours et à 90 jours.
Niveau osseux alvéolaire évalué sur des radiographies numériques périapicales par un logiciel de traitement d'images (ImageJ).
Baseline, changement à 45 jours et à 90 jours.
Cytokines du liquide créviculaire péri-implantaire.
Délai: Ligne de base et changement à 45 jours.
Cytokines inflammatoires (IL1B et TNFa) mesurées dans le liquide créviculaire péri-implantaire par ELISA.
Ligne de base et changement à 45 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Collaborateurs

Ricerfarma S.r.l

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OTRI-3300

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Acide hyaluronique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner