Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del ácido hialurónico en la periimplantitis

16 de mayo de 2017 actualizado por: Francisco Mesa, Universidad de Granada

Efecto del ácido hialurónico en la patología periimplantaria: un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego.

No se ha probado el efecto del tratamiento con ácido hialurónico sobre la periimplantitis. El objetivo fue analizar el efecto de un gel con ácido hialurónico sobre las variables clínicas y la expresión de marcadores bioquímicos inflamatorios en el líquido crevicular de implantes en tratamiento de perimplantitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo fue analizar el efecto de un gel con ácido hialurónico sobre las variables clínicas y la expresión de marcadores bioquímicos inflamatorios en el líquido crevicular de implantes en tratamiento de perimplantitis.

Se diseñó un ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego sobre 100 implantes afectados por perimplantitis colocados en 61 sujetos. Los criterios de inclusión fueron implantes con al menos 1 año de carga funcional y con diagnóstico de periimplantitis siguiendo los criterios de la Asociación de Implantología Dental. Todos los implantes recibieron tratamiento de perimplantitis. Cada paciente fue asignado aleatoriamente para recibir un gel que contenía 0,8 % de HA (grupo de prueba), un gel sin HA (grupo de placebo) o ningún tratamiento con gel (grupo de control). Después de una primera aplicación de gel al inicio, los pacientes de prueba y de placebo realizaron aplicaciones de gel en casa 3 veces al día durante 45 días. Las variables clínicas de cada implante se registraron al inicio, a los 45 y 90 días (profundidad de sondaje, pérdida de inserción, sangrado). Se realizaron radiografías intraorales de cada implante para medir el nivel del hueso marginal. Se recogió líquido crevicular periimplantario de cada implante al inicio del estudio y después de 45 días de tratamiento, para evaluar los niveles de IL-1β y TNFα mediante la técnica ELISA. Se realizó un análisis de agrupamiento, considerando múltiples implantes dentro de cada paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Implantes con al menos un año de carga funcional.
  • Implantes diagnosticados de periimplantitis según los criterios de la Asociación de Implantología Dental.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo de periimplantitis.
  • Embarazo o lactancia.
  • Enfermedad neoplásica.
  • Tratamiento antibiótico durante el mes anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba
Gel de ácido hialurónico al 0,2% al inicio y posteriores aplicaciones domiciliarias por parte de los pacientes durante 45 días.
Droga: Ácido hialurónico
Aplicación de gel de ácido hialurónico como coadyuvante en el tratamiento de la perimplantitis.
Otros nombres:
  • DECIR AH
Comparador falso: Control 1 Grupo
Gel a base de hidroxipropil guar, sin ningún efecto biológico.
Droga: Guar de hidroxipropilo
Aplicación de gel de hidroxipropil guar como comparador simulado
Otros nombres:
  • Mando 1
Sin intervención: Control 2 Grupo
Sin aplicación de gel, solo tratamiento estándar de periimplantitis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondaje periimplantario
Periodo de tiempo: Línea base, cambio a los 45 días ya los 90 días.
Profundidad de sondaje (mm) evaluada por sonda periodontal.
Línea base, cambio a los 45 días ya los 90 días.
Nivel de inserción periimplantaria
Periodo de tiempo: Línea base, cambio a los 45 días ya los 90 días.
Nivel de conexión de sondaje (mm) calculado utilizando la profundidad de sondaje y las roscas expuestas del implante.
Línea base, cambio a los 45 días ya los 90 días.
Sangrado periimplantario
Periodo de tiempo: Línea base, cambio a los 45 días ya los 90 días.
Sangrado al sondaje expresado como % de implantes sangrantes en cada grupo.
Línea base, cambio a los 45 días ya los 90 días.
Nivel de hueso marginal
Periodo de tiempo: Línea base, cambio a los 45 días ya los 90 días.
Nivel de hueso alveolar evaluado en radiografías digitales periapicales mediante software de procesamiento de imágenes (ImageJ).
Línea base, cambio a los 45 días ya los 90 días.
Citocinas del líquido crevicular periimplantario.
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio a los 45 días.
Citocinas inflamatorias (IL1B y TNFa) medidas en líquido crevicular periimplantario por ELISA.
Línea de base y cambio a los 45 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Granada

Colaboradores

Ricerfarma S.r.l

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OTRI-3300

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periimplantitis

Ensayos clínicos sobre Ácido hialurónico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir