大手術後の腎機能に対するデクスメデトミジンとドーパミンの影響
2018年6月9日 更新者：Tao Zhang
成人患者における選択的大手術後の腎機能に対するデクスメデトミジンおよびドーパミンの影響
急性腎障害 (AKI) は、多臓器不全や大手術後の多臓器不全につながる可能性のある合併症に関連しています。
デクスメデトミジンは、麻酔中に広く使用される選択性の高いアルファ (2) アドレナリン受容体アゴニストです。
動物では、デクスメデトミジンは手術後の AKI に対して保護効果を示しています。
ドーパミン (DA) は、カテコールアミンおよびフェネチルアミン ファミリーの有機化学物質であり、手術中の腎血流および尿量の増加に広く使用されています。
ただし、腎機能に対するデクスメデトミジンとドーパミンの臨床効果はまだ議論の余地があります。
この研究の目的は、デクスメデトミジンとドーパミンが選択的大手術後の腎機能に良い影響を与えるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は、多臓器不全につながる可能性があり、重篤な患者の多臓器不全につながる可能性のある合併症に関連しています。
AKI は、入院中の一般手術後の 5 ～ 10% から心臓手術後の 45% を占め、入院期間の延長、罹患率および死亡率の増加と関連する傾向があります。
術後の血清クレアチニン濃度のわずかな増加でさえ、死亡率がほぼ 5 倍増加することに関連しています。
デクスメデトミジンは、鎮痛作用、鎮静作用、抗不安作用、および交感神経遮断作用を持つ、強力で高度に選択的なアルファ (2) アドレナリン受容体アゴニストです。
動物では、デクスメデトミジンは虚血再灌流のいくつかのモデルで保護効果を示しており、これは外科手術における AKI の主要な機序であると考えられています。
ドーパミン (DA) は、カテコールアミンおよびフェネチルアミン ファミリーの有機化学物質であり、腎血流および尿量の増加に広く使用されています。
ただし、腎機能に対するデクスメデトミジンとドーパミンの臨床効果はまだ議論の余地があります。
この研究の目的は、デクスメデトミジンとドーパミンが選択的大手術後の腎機能に良い影響を与えるかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangzhou、中国
- 募集
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的大手術を受ける患者
除外基準:
- 泌尿器科手術または脳神経外科手術を受けている患者
- 術前腎障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし
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実験的：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン 0.5ug/kg iv、続いて手術開始時に 0.2ug/kg/h ivpump。
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手術中に投与されるデクスメデトミジン。
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実験的：ドーパミン
手術開始時のドーパミン 3ug/kg/min ivpump。
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手術中に投与されるドーパミン。
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実験的：デクスメデトミジン+ドーパミン
デクスメデトミジン 0.5ug/kg iv、続いて 0.2ug/kg/h ivpump、手術開始時のドーパミン 3ug/kg/min ivpump と併用。
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手術中に投与されるデクスメデトミジン。
手術中に投与されるドーパミン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後腎機能
時間枠：ベースラインから術後5日目までの変化
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血清CrおよびCys-c
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ベースラインから術後5日目までの変化
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死亡
時間枠：30日
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30日
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術後合併症
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月6日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月9日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DexR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デクスメデトミジンの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida と他の協力者募集
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University of Malayaまだ募集していません