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Efectos de la dexmedetomidina y la dopamina sobre la función renal después de una cirugía mayor

9 de junio de 2018 actualizado por: Tao Zhang

Efectos de la dexmedetomidina y la dopamina sobre la función renal después de una cirugía mayor selectiva en pacientes adultos

La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) se asocia con complicaciones que pueden conducir a una disfunción multiorgánica y, potencialmente, a una falla multiorgánica después de una cirugía mayor. La dexmedetomidina es un agonista de los receptores adreno-alfa(2) altamente selectivo que se usa ampliamente durante la anestesia. En animales, la dexmedetomidina ha mostrado efectos protectores en AKI después de la cirugía. La dopamina (DA) es una sustancia química orgánica de las familias de las catecolaminas y la fenetilamina que se ha utilizado ampliamente para aumentar el flujo sanguíneo renal y la diuresis durante la cirugía. Sin embargo, los efectos clínicos de la dexmedetomidina y la dopamina sobre la función renal aún son controvertidos. El objetivo de este estudio es investigar si la dexmedetomidina y la dopamina tienen efectos positivos sobre la función renal después de una cirugía mayor selectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) se asocia con complicaciones que pueden conducir a una disfunción multiorgánica y, potencialmente, a una falla multiorgánica en pacientes en estado crítico. La LRA representa del 5 al 10 % después de la cirugía general y del 45 % después de la cirugía cardíaca durante las estancias hospitalarias y tiende a asociarse con una mayor duración de la estancia hospitalaria, así como con una mayor morbilidad y mortalidad. Incluso ligeros aumentos en las concentraciones de creatinina sérica posoperatoria se han asociado con aumentos de casi 5 veces en la mortalidad. La dexmedetomidina es un potente y altamente selectivo agonista de los receptores alfa(2)-adreno que tiene efectos analgésicos, sedantes, ansiolíticos y simpaticolíticos. En animales, la dexmedetomidina ha mostrado efectos protectores en varios modelos de isquemia-reperfusión, que se cree que es el principal mecanismo de LRA en el contexto de la cirugía. La dopamina (DA) es una sustancia química orgánica de las familias de las catecolaminas y las fenetilaminas que se ha utilizado ampliamente para aumentar el flujo sanguíneo renal y la diuresis. Sin embargo, los efectos clínicos de la dexmedetomidina y la dopamina sobre la función renal aún son controvertidos. El objetivo de este estudio es investigar si la dexmedetomidina y la dopamina tienen efectos positivos sobre la función renal después de una cirugía mayor selectiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Guangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía mayor selectiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía urológica o neurocirugía
  • Pacientes con trastorno renal preoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina 0,5 ug/kg iv seguida de 0,2 ug/kg/h de bomba iv al comienzo de la cirugía.
Droga: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina administrada durante la cirugía.
Experimental: Dopamina
Bomba iv de dopamina 3ug/kg/min al inicio de la cirugía.
Droga: Dopamina
Dopamina administrada durante la cirugía.
Experimental: Dexmedetomidina+dopamina
Dexmedetomidina 0,5 ug/kg iv seguido de 0,2 ug/kg/h bomba iv, combinado con dopamina 3 ug/kg/min bomba iv al comienzo de la cirugía.
Droga: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina administrada durante la cirugía.
Droga: Dopamina
Dopamina administrada durante la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función renal postoperatoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el quinto día después de la cirugía
Cr sérica y Cys-c
Cambio desde el inicio hasta el quinto día después de la cirugía
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tao Zhang

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DexR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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