Влияние дексмедетомидина и дофамина на функцию почек после обширной операции
9 июня 2018 г. обновлено: Tao Zhang
Влияние дексмедетомидина и дофамина на функцию почек после селективной обширной операции у взрослых пациентов
Острая почечная недостаточность (ОПП) связана с осложнениями, которые могут привести к полиорганной дисфункции и потенциально к полиорганной недостаточности после серьезной операции.
Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом альфа(2)-адренорецепторов, широко применяемым во время анестезии.
У животных дексмедетомидин показал защитный эффект при ОПП после операции.
Дофамин (DA) представляет собой органическое химическое вещество из семейств катехоламинов и фенетиламинов, которое широко используется для увеличения почечного кровотока и диуреза во время операции.
Однако клинические эффекты дексмедетомидина и дофамина на функцию почек до сих пор остаются спорными.
Целью данного исследования является изучение того, оказывают ли дексмедетомидин и дофамин положительное влияние на функцию почек после селективной обширной операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) связана с осложнениями, которые могут привести к полиорганной дисфункции и потенциально к полиорганной недостаточности у пациентов в критическом состоянии.
ОПП составляет от 5-10% после общей хирургии до 45% после операции на сердце во время пребывания в больнице и, как правило, связано с увеличением продолжительности пребывания в больнице, а также с увеличением заболеваемости и смертности.
Даже небольшое увеличение послеоперационной концентрации креатинина в сыворотке было связано с почти 5-кратным увеличением смертности.
Дексмедетомидин является сильнодействующим и высокоселективным агонистом альфа(2)-адренорецепторов, обладающим обезболивающим, седативным, анксиолитическим и симпатолитическим действием.
У животных дексмедетомидин продемонстрировал защитный эффект в нескольких моделях ишемии-реперфузии, которая считается основным механизмом ОПП в контексте хирургии.
Дофамин (DA) представляет собой органическое химическое вещество из семейств катехоламинов и фенетиламинов, которое широко используется для увеличения почечного кровотока и диуреза.
Однако клинические эффекты дексмедетомидина и дофамина на функцию почек до сих пор остаются спорными.
Целью данного исследования является изучение того, оказывают ли дексмедетомидин и дофамин положительное влияние на функцию почек после селективной обширной операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие селективную серьезную операцию
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие урологическую операцию или нейрохирургию
- Пациенты с предоперационной почечной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин 0,5 мкг/кг внутривенно, затем 0,2 мкг/кг/ч внутривенно через помпу в начале операции.
|
Дексмедетомидин вводят во время операции.
|
|
Экспериментальный: Дофамин
Допамин 3 мкг/кг/мин внутривенно в начале операции.
|
Допамин, вводимый во время операции.
|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин+дофамин
Дексмедетомидин 0,5 мкг/кг внутривенно, затем 0,2 мкг/кг/ч внутривенно через насос в сочетании с дофамином 3 мкг/кг/мин внутривенно через насос в начале операции.
|
Дексмедетомидин вводят во время операции.
Допамин, вводимый во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная функция почек
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-й день после операции
|
Сывороточный Cr и Cys-c
|
Изменение исходного уровня на 5-й день после операции
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Защитные агенты
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Дофаминовые агенты
- Снотворные и седативные средства
- Симпатомиметики
- Дексмедетомидин
- Дофамин
Другие идентификационные номера исследования
- DexR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функция почек
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай