Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dexmedetomidine en dopamine op de nierfunctie na een grote operatie

9 juni 2018 bijgewerkt door: Tao Zhang

Effecten van dexmedetomidine en dopamine op de nierfunctie na selectieve grote chirurgie bij volwassen patiënten

Acuut nierletsel (AKI) wordt in verband gebracht met complicaties die kunnen leiden tot multi-orgaandisfunctie en mogelijk tot multi-orgaanfalen na een grote operatie. Dexmedetomidine is een zeer selectieve alfa(2)-adrenoreceptoragonist die veel wordt gebruikt tijdens anesthesie. Bij dieren heeft dexmedetomidine na een operatie een beschermend effect op AKI aangetoond. Dopamine (DA) is een organische chemische stof van de catecholamine- en fenethylamine-families die op grote schaal wordt gebruikt om de nierdoorbloeding en urineproductie tijdens operaties te verhogen. De klinische effecten van dexmedetomidine en dopamine op de nierfunctie zijn echter nog steeds controversieel. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of dexmedetomidine en dopamine positieve effecten hebben op de nierfunctie na een selectieve grote operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) wordt in verband gebracht met complicaties die kunnen leiden tot disfunctie van meerdere organen en mogelijk tot multi-orgaanfalen bij ernstig zieke patiënten. AKI is goed voor 5-10% na algemene chirurgie tot 45% na hartchirurgie tijdens ziekenhuisverblijf en wordt vaak geassocieerd met een langere ziekenhuisopname en een verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Zelfs lichte verhogingen van postoperatieve serumcreatinineconcentraties zijn in verband gebracht met een bijna 5-voudige toename van de mortaliteit. Dexmedetomidine is een krachtige en zeer selectieve alfa(2)-adrenoreceptoragonist met analgetische, sedatieve, anxiolytische en sympatholytische effecten. Bij dieren heeft dexmedetomidine beschermende effecten aangetoond in verschillende modellen van ischemie-reperfusie, waarvan wordt aangenomen dat het het belangrijkste mechanisme is van AKI in de context van chirurgie. Dopamine (DA) is een organische chemische stof uit de catecholamine- en fenethylaminefamilies die op grote schaal wordt gebruikt om de nierdoorbloeding en urineproductie te verhogen. De klinische effecten van dexmedetomidine en dopamine op de nierfunctie zijn echter nog steeds controversieel. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of dexmedetomidine en dopamine positieve effecten hebben op de nierfunctie na een selectieve grote operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een selectieve grote operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een urologische of neurochirurgische ingreep ondergaan
  • Patiënten met een preoperatieve nieraandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine 0,5 ug/kg iv gevolgd door 0,2 ug/kg/uur iv pomp aan het begin van de operatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine toegediend tijdens een operatie.
Experimenteel: Dopamine
Dopamine 3ug/kg/min ivpomp aan het begin van de operatie.
Geneesmiddel: Dopamine
Dopamine toegediend tijdens de operatie.
Experimenteel: Dexmedetomidine + dopamine
Dexmedetomidine 0,5 ug/kg iv gevolgd door 0,2 ug/kg/u iv pomp, gecombineerd met dopamine 3 ug/kg/min iv pomp aan het begin van de operatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine toegediend tijdens een operatie.
Geneesmiddel: Dopamine
Dopamine toegediend tijdens de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve nierfunctie
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot de 5e dag na de operatie
Serum Cr en Cys-c
Verandering van baseline tot de 5e dag na de operatie
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tao Zhang

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DexR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfunctie

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren