Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dexmedetomidinu a dopaminu na funkci ledvin po velké operaci

9. června 2018 aktualizováno: Tao Zhang

Účinky dexmedetomidinu a dopaminu na renální funkce po selektivní velké operaci u dospělých pacientů

Akutní poškození ledvin (AKI) je spojeno s komplikacemi, které mohou vést k multiorgánové dysfunkci a potenciálně k multiorgánovému selhání po velké operaci. Dexmedetomidin je vysoce selektivní agonista alfa(2)-adrenoreceptoru široce používaný během anestezie. U zvířat prokázal dexmedetomidin ochranné účinky na AKI po operaci. Dopamin (DA) je organická chemická látka z rodin katecholaminů a fenetylaminů, která se široce používá ke zvýšení průtoku krve ledvinami a výdeji moči během operace. Klinické účinky dexmedetomidinu a dopaminu na renální funkce jsou však stále kontroverzní. Cílem této studie je zjistit, zda dexmedetomidin a dopamin mají pozitivní účinky na renální funkce po selektivním velkém chirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je spojeno s komplikacemi, které mohou vést k multiorgánové dysfunkci a potenciálně k multiorgánovému selhání u kriticky nemocných pacientů. AKI tvoří 5-10 % po všeobecné chirurgii až 45 % po kardiochirurgické operaci během hospitalizace a bývá spojována se zvýšenou délkou hospitalizace a také se zvýšenou morbiditou a mortalitou. I mírné zvýšení pooperačních koncentrací kreatininu v séru bylo spojeno s téměř 5násobným zvýšením mortality. Dexmedetomidin je silný a vysoce selektivní agonista alfa(2)-adrenoreceptoru, který má analgetické, sedativní, anxiolytické a sympatolytické účinky. U zvířat vykazoval dexmedetomidin ochranné účinky v několika modelech ischemie-reperfuze, což je považováno za hlavní mechanismus AKI v kontextu chirurgie. Dopamin (DA) je organická chemická látka z rodin katecholaminů a fenetylaminů, která se široce používá ke zvýšení průtoku krve ledvinami a výdeji moči. Klinické účinky dexmedetomidinu a dopaminu na renální funkce jsou však stále kontroverzní. Cílem této studie je zjistit, zda dexmedetomidin a dopamin mají pozitivní účinky na renální funkce po selektivním velkém chirurgickém výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Guangzhou, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující selektivní velkou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující urologickou nebo neurochirurgickou operaci
  • Pacienti s předoperační poruchou ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,5 ug/kg iv a poté 0,2 ug/kg/h iv pumpou na začátku operace.
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin podávaný během operace.
Experimentální: Dopamin
Dopamin 3 ug/kg/min iv pumpou na začátku operace.
Lék: Dopamin
Dopamin podávaný během operace.
Experimentální: Dexmedetomidin + dopamin
Dexmedetomidin 0,5 ug/kg iv, poté 0,2 ug/kg/h iv pumpou, v kombinaci s dopaminem 3 ug/kg/min iv pumpou na začátku operace.
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin podávaný během operace.
Lék: Dopamin
Dopamin podávaný během operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační funkce ledvin
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5. den po operaci
Sérum Cr a Cys-c
Změna z výchozí hodnoty na 5. den po operaci
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
Pooperační komplikace
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tao Zhang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DexR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit