Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Dexmedetomidina e da Dopamina na Função Renal Após Cirurgia de Grande Porte

9 de junho de 2018 atualizado por: Tao Zhang

Efeitos da dexmedetomidina e da dopamina na função renal após cirurgia seletiva de grande porte em pacientes adultos

A lesão renal aguda (LRA) está associada a complicações que podem levar à disfunção de múltiplos órgãos e potencialmente à falência de múltiplos órgãos após cirurgia de grande porte. A dexmedetomidina é um agonista do receptor alfa(2)-adreno altamente seletivo amplamente utilizado durante a anestesia. Em animais, a dexmedetomidina demonstrou efeitos protetores na IRA após a cirurgia. A dopamina (DA) é uma substância química orgânica das famílias das catecolaminas e fenetilaminas que tem sido amplamente utilizada para aumentar o fluxo sanguíneo renal e a produção de urina durante a cirurgia. No entanto, os efeitos clínicos da dexmedetomidina e da dopamina na função renal ainda são controversos. O objetivo deste estudo é investigar se a dexmedetomidina e a dopamina têm efeitos positivos na função renal após cirurgia seletiva de grande porte.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) está associada a complicações que podem levar à disfunção de múltiplos órgãos e potencialmente à falência de múltiplos órgãos em pacientes criticamente enfermos. A LRA é responsável por 5-10% após cirurgia geral a 45% após cirurgia cardíaca durante internações e tende a estar associada ao aumento do tempo de internação, bem como ao aumento da morbidade e mortalidade. Mesmo pequenos aumentos nas concentrações séricas de creatinina pós-operatórias foram associados a aumentos de quase 5 vezes na mortalidade. A dexmedetomidina é um agonista do receptor alfa(2)-adreno potente e altamente seletivo que tem efeitos analgésicos, sedativos, ansiolíticos e simpatolíticos. Em animais, a dexmedetomidina demonstrou efeitos protetores em vários modelos de isquemia-reperfusão, que se acredita ser o principal mecanismo de LRA no contexto da cirurgia. A dopamina (DA) é uma substância química orgânica das famílias das catecolaminas e fenetilaminas que tem sido amplamente utilizada para aumentar o fluxo sanguíneo renal e a produção de urina. No entanto, os efeitos clínicos da dexmedetomidina e da dopamina na função renal ainda são controversos. O objetivo deste estudo é investigar se a dexmedetomidina e a dopamina têm efeitos positivos na função renal após cirurgia seletiva de grande porte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Guangzhou, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a grandes cirurgias seletivas

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia urológica ou neurocirurgia
  • Pacientes com disfunção renal pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina 0,5ug/kg iv seguido de 0,2ug/kg/h ivpump no início da cirurgia.
Medicamento: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina administrada durante a cirurgia.
Experimental: Dopamina
Dopamina 3ug/kg/min ivpump no início da cirurgia.
Medicamento: Dopamina
Dopamina administrada durante a cirurgia.
Experimental: Dexmedetomidina + dopamina
Dexmedetomidina 0,5ug/kg iv seguida de 0,2ug/kg/h ivpump, combinada com dopamina 3ug/kg/min ivpump no início da cirurgia.
Medicamento: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina administrada durante a cirurgia.
Medicamento: Dopamina
Dopamina administrada durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função renal pós-operatória
Prazo: Mudança desde o início até o 5º dia após a cirurgia
Cr e Cys-c séricos
Mudança desde o início até o 5º dia após a cirurgia
Mortalidade
Prazo: 30 dias
30 dias
Complicações pós-operatórias
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tao Zhang

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DexR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Função renal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever