Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin és a dopamin hatása a vesefunkcióra nagy műtétek után

2018. június 9. frissítette: Tao Zhang

A dexmedetomidin és a dopamin hatása a veseműködésre felnőtt betegek szelektív nagy műtétje után

Az akut vesekárosodás (AKI) olyan szövődményekkel jár, amelyek többszervi diszfunkcióhoz és potenciálisan többszervi elégtelenséghez vezethetnek nagyobb műtét után. A dexmedetomidin egy rendkívül szelektív alfa(2)-adrenoreceptor agonista, amelyet széles körben alkalmaznak érzéstelenítés során. Állatoknál a dexmedetomidin védő hatást mutatott a műtét utáni AKI-ban. A dopamin (DA) a katekolamin és fenetilamin család szerves vegyi anyaga, amelyet széles körben alkalmaznak a vese véráramlásának és a vizelet kibocsátásának növelésére a műtét során. A dexmedetomidin és a dopamin vesefunkcióra gyakorolt ​​klinikai hatásai azonban továbbra is ellentmondásosak. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a dexmedetomidin és a dopamin pozitív hatással van-e a vesefunkcióra szelektív nagy műtétek után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut vesekárosodás (AKI) olyan szövődményekkel jár, amelyek többszervi diszfunkcióhoz és potenciálisan többszervi elégtelenséghez vezethetnek kritikus állapotú betegeknél. Az AKI 5-10%-át teszi ki általános műtét után, 45%-át szívműtét után a kórházi tartózkodás során, és általában a kórházi tartózkodás időtartamának megnövekedésével, valamint a megnövekedett morbiditással és mortalitással jár. A posztoperatív szérum kreatinin-koncentráció enyhe emelkedése is csaknem ötszörösére nőtt a mortalitásban. A dexmedetomidin egy erős és rendkívül szelektív alfa(2)-adrenoreceptor agonista, amely fájdalomcsillapító, nyugtató, szorongásoldó és szimpatolitikus hatással rendelkezik. Állatokban a dexmedetomidin protektív hatást mutatott az ischaemia-reperfúzió számos modelljében, amelyről azt gondolják, hogy az AKI fő mechanizmusa a műtéttel összefüggésben. A dopamin (DA) a katekolamin és fenetilamin család szerves vegyi anyaga, amelyet széles körben alkalmaznak a vese véráramlásának és vizeletkibocsátásának fokozására. A dexmedetomidin és a dopamin vesefunkcióra gyakorolt ​​klinikai hatásai azonban továbbra is ellentmondásosak. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a dexmedetomidin és a dopamin pozitív hatással van-e a vesefunkcióra szelektív nagy műtétek után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szelektív nagy műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Urológiai műtéten vagy idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek
  • Preoperatív vesebetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,5 ug/kg iv, majd 0,2 ug/kg/h ivpumpa a műtét elején.
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin a műtét során.
Kísérleti: Dopamin
Dopamin 3 ug/kg/perc ivpumpa a műtét elején.
Drog: Dopamin
Dopamin a műtét során.
Kísérleti: Dexmedetomidin+dopamin
Dexmedetomidin 0,5 ug/kg iv, majd 0,2 ug/kg/h ivpumpa, dopaminnal kombinálva 3 ug/kg/perc ivpumpa a műtét elején.
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin a műtét során.
Drog: Dopamin
Dopamin a műtét során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív vesefunkció
Időkeret: Változás az alapvonalról a műtét utáni 5. napra
Szérum Cr és Cys-c
Változás az alapvonalról a műtét utáni 5. napra
Halálozás
Időkeret: 30 nap
30 nap
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tao Zhang

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DexR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesefunkció

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel