Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av dexmedetomidin och dopamin på njurfunktionen efter större operation

9 juni 2018 uppdaterad av: Tao Zhang

Effekter av dexmedetomidin och dopamin på njurfunktionen efter selektiv större operation hos vuxna patienter

Akut njurskada (AKI) är förknippad med komplikationer som kan leda till multiorgandysfunktion och potentiellt multiorgansvikt efter större operation. Dexmedetomidin är en mycket selektiv alfa(2)-adrenoreceptoragonist som ofta används under anestesi. Hos djur har dexmedetomidin visat skyddande effekter vid AKI efter operation. Dopamin (DA) är en organisk kemikalie från katekolamin- och fenetylaminfamiljerna som har använts i stor utsträckning för att öka njurblodflödet och urinproduktionen under operation. De kliniska effekterna av dexmedetomidin och dopamin på njurfunktionen är dock fortfarande kontroversiella. Syftet med denna studie är att undersöka om dexmedetomidin och dopamin har positiva effekter på njurfunktionen efter selektiv större operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada (AKI) är associerad med komplikationer som kan leda till multiorgandysfunktion och potentiellt multiorgansvikt hos kritiskt sjuka patienter. AKI står för 5-10 % efter allmän kirurgi till 45 % efter hjärtkirurgi under sjukhusvistelser och tenderar att vara associerat med ökad längd på sjukhusvistelsen samt ökad sjuklighet och mortalitet. Även små ökningar av postoperativa serumkreatininkoncentrationer har associerats med nästan 5-faldig ökning av dödligheten. Dexmedetomidin är en potent och mycket selektiv alfa(2)-adrenoreceptoragonist som har smärtstillande, lugnande, anxiolytiska och sympatolytiska effekter. Hos djur har dexmedetomidin visat skyddande effekter i flera modeller av ischemi-reperfusion, vilket tros vara den huvudsakliga mekanismen för AKI i samband med kirurgi. Dopamin (DA) är en organisk kemikalie från katekolamin- och fenetylaminfamiljerna som har använts i stor utsträckning för att öka njurblodflödet och urinproduktionen. De kliniska effekterna av dexmedetomidin och dopamin på njurfunktionen är dock fortfarande kontroversiella. Syftet med denna studie är att undersöka om dexmedetomidin och dopamin har positiva effekter på njurfunktionen efter selektiv större operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår selektiv större operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår urologisk kirurgi eller neurokirurgi
  • Patienter med preoperativ njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Experimentell: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,5 ug/kg iv följt av 0,2 ug/kg/h ivpump i början av operationen.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin ges under operation.
Experimentell: Dopamin
Dopamin 3ug/kg/min ivpump i början av operationen.
Läkemedel: Dopamin
Dopamin ges under operationen.
Experimentell: Dexmedetomidin+dopamin
Dexmedetomidin 0,5 ug/kg iv följt av 0,2 ug/kg/h ivpump, kombinerat med dopamin 3 ug/kg/min ivpump i början av operationen.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin ges under operation.
Läkemedel: Dopamin
Dopamin ges under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ njurfunktion
Tidsram: Ändra från baslinjen till den 5:e dagen efter operationen
Serum Cr och Cys-c
Ändra från baslinjen till den 5:e dagen efter operationen
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tao Zhang

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DexR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurfunktion

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera