右美托咪定联合多巴胺对大手术后肾功能的影响
2018年6月9日 更新者：Tao Zhang
右美托咪定和多巴胺对成人选择性大手术后肾功能的影响
急性肾损伤 (AKI) 与并发症有关，这些并发症可能导致多器官功能障碍，并可能在大手术后导致多器官衰竭。
右美托咪定是一种高度选择性的 alpha (2)-肾上腺素受体激动剂，在麻醉过程中广泛使用。
在动物中，右美托咪定在手术后 AKI 中显示出保护作用。
多巴胺 (DA) 是儿茶酚胺和苯乙胺家族的一种有机化学物质，已广泛用于在手术期间增加肾血流量和尿量。
然而，右美托咪定和多巴胺对肾功能的临床影响仍存在争议。
本研究旨在探讨右美托咪定和多巴胺是否对选择性大手术后的肾功能有积极影响。
研究概览
详细说明
急性肾损伤 (AKI) 与可能导致多器官功能障碍并可能导致危重患者多器官衰竭的并发症相关。
在住院期间，AKI 在普通手术后占 5-10%，在心脏手术后占 45%，并且往往与住院时间延长以及发病率和死亡率增加有关。
即使术后血清肌酐浓度略有增加，死亡率也会增加近 5 倍。
右美托咪定是一种有效且高度选择性的 alpha (2)-肾上腺素受体激动剂，具有镇痛、镇静、抗焦虑和抗交感神经作用。
在动物中，右美托咪定在几种缺血再灌注模型中显示出保护作用，这被认为是手术背景下 AKI 的主要机制。
多巴胺 (DA) 是儿茶酚胺和苯乙胺家族的一种有机化学物质，已广泛用于增加肾血流量和尿量。
然而，右美托咪定和多巴胺对肾功能的临床影响仍存在争议。
本研究旨在探讨右美托咪定和多巴胺是否对选择性大手术后的肾功能有积极影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Guangzhou、中国
- 招聘中
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受选择性大手术的患者
排除标准：
- 接受泌尿外科手术或神经外科手术的患者
- 术前肾脏疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
无干预
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实验性的：右美托咪定
右美托咪定 0.5ug/kg iv，随后在手术开始时 0.2ug/kg/h ivpump。
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手术期间给予右美托咪定。
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实验性的：多巴胺
手术开始时多巴胺 3ug/kg/min ivpump。
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手术期间给予多巴胺。
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实验性的：右美托咪定+多巴胺
右美托咪定 0.5ug/kg iv 随后 0.2ug/kg/h ivpump，在手术开始时联合多巴胺 3ug/kg/min ivpump。
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手术期间给予右美托咪定。
手术期间给予多巴胺。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肾功能
大体时间：从基线到手术后第 5 天的变化
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血清 Cr 和 Cys-c
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从基线到手术后第 5 天的变化
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死亡
大体时间：30天
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30天
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术后并发症
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月6日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月9日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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右美托咪定的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida 和其他合作者招聘中