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Dexmedetomidine과 Dopamine이 대수술 후 신기능에 미치는 영향

2018년 6월 9일 업데이트: Tao Zhang

Dexmedetomidine과 Dopamine이 성인 환자의 선택적 대수술 후 신기능에 미치는 영향

급성 신장 손상(AKI)은 다기관 기능 장애 및 대수술 후 잠재적으로 다기관 부전으로 이어질 수 있는 합병증과 관련이 있습니다. 덱스메데토미딘은 마취 중에 널리 사용되는 매우 선택적인 알파(2)-아드레노 수용체 작용제입니다. 동물에서 덱스메데토미딘은 수술 후 AKI에서 보호 효과를 나타냈습니다. 도파민(DA)은 카테콜라민과 페네틸아민 계열의 유기 화학물질로 수술 중 신장 혈류와 소변량을 증가시키는 데 널리 사용되었습니다. 그러나 신기능에 대한 덱스메데토미딘과 도파민의 임상적 효과는 여전히 논란의 여지가 있다. 본 연구의 목적은 dexmedetomidine과 dopamine이 선택적 대수술 후 신기능에 긍정적인 영향을 미치는지 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

급성 신장 손상(AKI)은 중환자에서 다기관 기능 장애 및 잠재적으로 다기관 부전으로 이어질 수 있는 합병증과 관련이 있습니다. AKI는 입원 중 일반 수술 후 5-10%, 심장 수술 후 45%를 차지하며 입원 기간 증가뿐만 아니라 이환율 및 사망률 증가와 관련되는 경향이 있습니다. 수술 후 혈청 크레아티닌 농도가 약간 증가하더라도 사망률이 거의 5배 증가합니다. 덱스메데토미딘은 진통제, 진정제, 항불안제 및 교감신경제 효과가 있는 강력하고 매우 선택적인 알파(2)-아드레노 수용체 작용제입니다. 동물에서 덱스메데토미딘은 수술과 관련하여 AKI의 주요 메커니즘으로 생각되는 허혈-재관류의 여러 모델에서 보호 효과를 나타냈습니다. 도파민(DA)은 카테콜아민 및 페네틸아민 계열의 유기 화학물질로 신장 혈류 및 소변 배출을 증가시키는 데 널리 사용되었습니다. 그러나 신기능에 대한 덱스메데토미딘과 도파민의 임상적 효과는 여전히 논란의 여지가 있다. 본 연구의 목적은 dexmedetomidine과 dopamine이 선택적 대수술 후 신기능에 긍정적인 영향을 미치는지 조사하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Guangzhou, 중국
        • 모병
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 대수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 비뇨기과 수술이나 신경외과 수술을 받는 환자
  • 수술 전 신장 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
개입 없음
실험적: 덱스메데토미딘
수술 시작 시 Dexmedetomidine 0.5ug/kg 정맥주사 후 0.2ug/kg/h 정맥주사.
수술 중 투여된 덱스메데토미딘.
실험적: 도파민
수술 시작 시 도파민 3ug/kg/min ivpump.
수술 중 투여되는 도파민.
실험적: 덱스메데토미딘+도파민
덱스메데토미딘 0.5ug/kg 정맥주사 후 0.2ug/kg/h 정맥주사, 수술 시작 시 도파민 3ug/kg/분 정맥주사.
수술 중 투여된 덱스메데토미딘.
수술 중 투여되는 도파민.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 신장 기능
기간: 베이스라인에서 수술 후 5일째까지의 변화
혈청 Cr 및 Cys-c
베이스라인에서 수술 후 5일째까지의 변화
인류
기간: 30 일
30 일
수술 후 합병증
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 6일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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