Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja dopamiinin vaikutukset munuaisten toimintaan suuren leikkauksen jälkeen

lauantai 9. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Tao Zhang

Deksmedetomidiinin ja dopamiinin vaikutukset munuaisten toimintaan aikuispotilaiden valikoivan suuren leikkauksen jälkeen

Akuutti munuaisvaurio (AKI) liittyy komplikaatioihin, jotka voivat johtaa usean elimen toimintahäiriöön ja mahdollisesti usean elimen vajaatoimintaan suuren leikkauksen jälkeen. Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa(2)-adrenoreseptoriagonisti, jota käytetään laajalti anestesian aikana. Eläimillä deksmedetomidiinilla on ollut suojaavia vaikutuksia AKI:ssa leikkauksen jälkeen. Dopamiini (DA) on katekoliamiini- ja fenetyyliamiiniperheiden orgaaninen kemikaali, jota on käytetty laajalti lisäämään munuaisten verenkiertoa ja virtsan eritystä leikkauksen aikana. Deksmedetomidiinin ja dopamiinin kliiniset vaikutukset munuaisten toimintaan ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko deksmedetomidiinilla ja dopamiinilla positiivisia vaikutuksia munuaisten toimintaan valikoivan suuren leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) liittyy komplikaatioihin, jotka voivat johtaa usean elimen toimintahäiriöön ja mahdollisesti monielimen vajaatoimintaan kriittisesti sairailla potilailla. AKI:n osuus yleisleikkauksen jälkeen on 5-10 % ja sydänleikkauksen jälkeen 45 % sairaalahoidon aikana, ja se liittyy yleensä pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon sekä lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Jopa lievä seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu leikkauksen jälkeen on yhdistetty lähes 5-kertaiseen kuolleisuuden kasvuun. Deksmedetomidiini on voimakas ja erittäin selektiivinen alfa(2)-adrenoreseptoriagonisti, jolla on kipua lievittävä, rauhoittava, ahdistusta lievittävä ja sympatolyyttinen vaikutus. Eläimillä deksmedetomidiinilla on ollut suojaavia vaikutuksia useissa iskemia-reperfuusiomalleissa, joiden uskotaan olevan AKI:n pääasiallinen mekanismi leikkauksen yhteydessä. Dopamiini (DA) on katekoliamiini- ja fenetyyliamiiniperheiden orgaaninen kemikaali, jota on käytetty laajalti lisäämään munuaisten verenkiertoa ja virtsan eritystä. Deksmedetomidiinin ja dopamiinin kliiniset vaikutukset munuaisten toimintaan ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko deksmedetomidiinilla ja dopamiinilla positiivisia vaikutuksia munuaisten toimintaan valikoivan suuren leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valikoiva suuri leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään urologinen leikkaus tai neurokirurgia
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini 0,5 ug/kg iv, jota seuraa 0,2 ug/kg/h iv-pumppu leikkauksen alussa.
Lääke: Deksmedetomidiini
Leikkauksen aikana annettu deksmedetomidiini.
Kokeellinen: Dopamiini
Dopamiini 3 ug/kg/min iv-pumppu leikkauksen alussa.
Lääke: Dopamiini
Leikkauksen aikana annettu dopamiini.
Kokeellinen: Deksmedetomidiini + dopamiini
Deksmedetomidiini 0,5 ug/kg iv, jota seuraa 0,2 ug/kg/h iv-pumppu, yhdistettynä dopamiiniin 3 ug/kg/min iv-pumppu leikkauksen alussa.
Lääke: Deksmedetomidiini
Leikkauksen aikana annettu deksmedetomidiini.
Lääke: Dopamiini
Leikkauksen aikana annettu dopamiini.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5. päivään leikkauksen jälkeen
Seerumi Cr ja Cys-c
Muutos lähtötilanteesta 5. päivään leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tao Zhang

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DexR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten toiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa