Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Dexmedetomidin og Dopamin på nyrefunktionen efter større operation

9. juni 2018 opdateret af: Tao Zhang

Virkninger af dexmedetomidin og dopamin på nyrefunktionen efter selektiv større operation hos voksne patienter

Akut nyreskade (AKI) er forbundet med komplikationer, der kan føre til multiorgan dysfunktion og potentielt til multiorgansvigt efter større operation. Dexmedetomidin er en meget selektiv alfa(2)-adreno-receptoragonist, der er meget udbredt under anæstesi. Hos dyr har dexmedetomidin vist beskyttende virkninger i AKI efter operation. Dopamin (DA) er et organisk kemikalie fra katekolamin- og phenethylamin-familierne, der er blevet brugt i vid udstrækning til at øge renal blodgennemstrømning og urinproduktion under operation. De kliniske virkninger af dexmedetomidin og dopamin på nyrefunktionen er dog stadig kontroversielle. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om dexmedetomidin og dopamin har positive effekter på nyrefunktionen efter selektiv større operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er forbundet med komplikationer, der kan føre til multiorgandysfunktion og potentielt til multiorgansvigt hos kritisk syge patienter. AKI tegner sig for 5-10 % efter generel kirurgi til 45 % efter hjertekirurgi under indlæggelser og har en tendens til at være forbundet med øget indlæggelsestid samt øget sygelighed og dødelighed. Selv små stigninger i postoperative serumkreatininkoncentrationer er blevet forbundet med næsten 5-fold stigninger i dødelighed. Dexmedetomidin er en potent og meget selektiv alfa(2)-adreno-receptoragonist, der har smertestillende, beroligende, anxiolytiske og sympatolytiske virkninger. Hos dyr har dexmedetomidin vist beskyttende virkninger i flere modeller for iskæmi-reperfusion, som menes at være den vigtigste mekanisme for AKI i forbindelse med kirurgi. Dopamin (DA) er et organisk kemikalie fra katekolamin- og phenethylamin-familierne, der er blevet brugt i vid udstrækning til at øge nyrernes blodgennemstrømning og urinproduktion. De kliniske virkninger af dexmedetomidin og dopamin på nyrefunktionen er dog stadig kontroversielle. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om dexmedetomidin og dopamin har positive effekter på nyrefunktionen efter selektiv større operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår selektiv større operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår urologisk kirurgi eller neurokirurgi
  • Patienter med præoperativ nyrelidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,5 ug/kg iv efterfulgt af 0,2 ug/kg/time ivpumpe i begyndelsen af ​​operationen.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin givet under operationen.
Eksperimentel: Dopamin
Dopamin 3ug/kg/min ivpumpe i begyndelsen af ​​operationen.
Medicin: Dopamin
Dopamin givet under operationen.
Eksperimentel: Dexmedetomidin+dopamin
Dexmedetomidin 0,5 ug/kg iv efterfulgt af 0,2 ug/kg/time ivpumpe, kombineret med dopamin 3 ug/kg/min ivpumpe i begyndelsen af ​​operationen.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin givet under operationen.
Medicin: Dopamin
Dopamin givet under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ nyrefunktion
Tidsramme: Skift fra baseline til den 5. dag efter operationen
Serum Cr og Cys-c
Skift fra baseline til den 5. dag efter operationen
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tao Zhang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DexR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrefunktion

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner