Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dexmedetomidin og dopamin på nyrefunksjonen etter større kirurgi

9. juni 2018 oppdatert av: Tao Zhang

Effekter av dexmedetomidin og dopamin på nyrefunksjonen etter selektiv større kirurgi hos voksne pasienter

Akutt nyreskade (AKI) er assosiert med komplikasjoner som kan føre til multiorgandysfunksjon og potensielt multiorgansvikt etter større operasjoner. Dexmedetomidin er en svært selektiv alfa(2)-adreno-reseptoragonist som er mye brukt under anestesi. Hos dyr har dexmedetomidin vist beskyttende effekter i AKI etter operasjon. Dopamin (DA) er et organisk kjemikalie fra katekolamin- og fenetylaminfamiliene som har blitt mye brukt for å øke nyreblodstrømmen og urinproduksjonen under kirurgi. Imidlertid er de kliniske effektene av dexmedetomidin og dopamin på nyrefunksjonen fortsatt kontroversielle. Målet med denne studien er å undersøke om deksmedetomidin og dopamin har positive effekter på nyrefunksjonen etter selektiv større operasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er assosiert med komplikasjoner som kan føre til multiorgandysfunksjon og potensielt multiorgansvikt hos kritisk syke pasienter. AKI utgjør 5-10 % etter generell kirurgi til 45 % etter hjertekirurgi under sykehusopphold og har en tendens til å være assosiert med økt lengde på sykehusopphold samt økt sykelighet og dødelighet. Selv små økninger i postoperative serumkreatininkonsentrasjoner har vært assosiert med nesten 5 ganger økning i dødelighet. Dexmedetomidin er en potent og svært selektiv alfa(2)-adreno-reseptoragonist som har smertestillende, beroligende, anxiolytiske og sympatolytiske effekter. Hos dyr har dexmedetomidin vist beskyttende effekter i flere modeller av iskemi-reperfusjon, som antas å være den viktigste mekanismen til AKI i forbindelse med kirurgi. Dopamin (DA) er et organisk kjemikalie fra katekolamin- og fenetylamin-familiene som har blitt mye brukt for å øke renal blodstrøm og urinproduksjon. Imidlertid er de kliniske effektene av dexmedetomidin og dopamin på nyrefunksjonen fortsatt kontroversielle. Målet med denne studien er å undersøke om deksmedetomidin og dopamin har positive effekter på nyrefunksjonen etter selektiv større operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår selektiv større kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi eller nevrokirurgi
  • Pasienter med preoperativ nyrelidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,5 ug/kg iv etterfulgt av 0,2 ug/kg/t ivpumpe ved begynnelsen av operasjonen.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin gitt under operasjonen.
Eksperimentell: Dopamin
Dopamin 3ug/kg/min ivpumpe ved begynnelsen av operasjonen.
Legemiddel: Dopamin
Dopamin gitt under operasjonen.
Eksperimentell: Dexmedetomidin+dopamin
Dexmedetomidin 0,5 ug/kg iv etterfulgt av 0,2 ug/kg/t ivpumpe, kombinert med dopamin 3 ug/kg/min ivpumpe ved begynnelsen av operasjonen.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin gitt under operasjonen.
Legemiddel: Dopamin
Dopamin gitt under operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ nyrefunksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til den 5. dagen etter operasjonen
Serum Cr og Cys-c
Bytt fra baseline til den 5. dagen etter operasjonen
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tao Zhang

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DexR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrefunksjon

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere