Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny i dopaminy na czynność nerek po poważnej operacji

9 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Tao Zhang

Wpływ deksmedetomidyny i dopaminy na czynność nerek po selektywnym dużym zabiegu chirurgicznym u dorosłych pacjentów

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) wiąże się z powikłaniami, które mogą prowadzić do dysfunkcji wielonarządowej i potencjalnie do niewydolności wielonarządowej po dużych operacjach. Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptora alfa(2)-adreno, szeroko stosowanym podczas znieczulenia. U zwierząt deksmedetomidyna wykazała działanie ochronne w AKI po operacji. Dopamina (DA) to organiczna substancja chemiczna z rodziny katecholamin i fenyloetyloamin, która jest szeroko stosowana do zwiększania przepływu krwi przez nerki i wydalania moczu podczas operacji. Jednak kliniczny wpływ deksmedetomidyny i dopaminy na czynność nerek jest nadal kontrowersyjny. Celem tego badania jest zbadanie, czy deksmedetomidyna i dopamina mają pozytywny wpływ na czynność nerek po wybiórczym dużym zabiegu chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) wiąże się z powikłaniami, które mogą prowadzić do dysfunkcji wielonarządowej i potencjalnie do niewydolności wielonarządowej u pacjentów w stanie krytycznym. AKI stanowi od 5-10% po operacjach ogólnych do 45% po operacjach kardiochirurgicznych podczas pobytu w szpitalu i zwykle wiąże się z wydłużeniem pobytu w szpitalu, a także zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Nawet niewielki wzrost pooperacyjnego stężenia kreatyniny w surowicy wiąże się z prawie 5-krotnym wzrostem śmiertelności. Deksmedetomidyna jest silnym i wysoce selektywnym agonistą receptora alfa(2)-adrenergicznego, który ma działanie przeciwbólowe, uspokajające, przeciwlękowe i sympatykolityczne. U zwierząt deksmedetomidyna wykazała działanie ochronne w kilku modelach niedokrwienia-reperfuzji, co uważa się za główny mechanizm AKI w kontekście zabiegów chirurgicznych. Dopamina (DA) jest organiczną substancją chemiczną z rodziny katecholamin i fenyloetyloamin, która jest szeroko stosowana do zwiększania przepływu krwi przez nerki i wydalania moczu. Jednak kliniczny wpływ deksmedetomidyny i dopaminy na czynność nerek jest nadal kontrowersyjny. Celem tego badania jest zbadanie, czy deksmedetomidyna i dopamina mają pozytywny wpływ na czynność nerek po wybiórczym dużym zabiegu chirurgicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani wybiórczej dużej operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom urologicznym lub neurochirurgicznym
  • Pacjenci z przedoperacyjnymi zaburzeniami czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna 0,5 ug/kg iv, a następnie 0,2 ug/kg/h dożylnie na początku zabiegu.
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna podawana podczas operacji.
Eksperymentalny: Dopamina
Dopamina 3ug/kg/min ivpump na początku operacji.
Lek: Dopamina
Dopamina podawana podczas operacji.
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna + dopamina
Deksmedetomidyna 0,5 ug/kg iv, a następnie 0,2 ug/kg/h dożylnie, w połączeniu z dopaminą 3 ug/kg/min dożylnie na początku zabiegu.
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna podawana podczas operacji.
Lek: Dopamina
Dopamina podawana podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna czynność nerek
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do piątego dnia po zabiegu
Surowica Cr i Cys-c
Zmiana od wartości wyjściowej do piątego dnia po zabiegu
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tao Zhang

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DexR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czynność nerek

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj