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減量計画後のアーモンド摂取制限が体重維持に及ぼす影響

2019年3月13日 更新者:Novindiet Clinic

包括的な減量計画による減量成功後のアーモンド摂取制限が健康な肥満女性成人の体重維持に及ぼす影響:ランダム化臨床試験

この研究の目的は、包括的な減量計画 (NovinDiet Plan) による減量に成功した後の限られた量のアーモンド摂取が肥満女性成人の体重維持に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18~45歳。
  • 体格指数 (BMI) が 23 ~ 30 kg/m² で、食事計画によって最初の体重の少なくとも 10% が減少した人。
  • 適度な運動ができることが条件となります。
  • 減量を維持することに興味がある必要があります。

除外基準:

  • ナッツ製品に対するアレルギーはありません
  • 過去 6 か月以内の妊娠または授乳、または今後 6 か月以内に妊娠を計画している。
  • 代謝に影響を与えたり、体重を変化させたりする可能性のある薬を服用している。
  • 過去 5 年以内の心臓疾患、胸痛、がんを報告してください。
  • 喫煙
  • 閉経
  • 脂肪肝、がん、化学療法/放射線療法、心臓病、免疫不全状態、異常な甲状腺ホルモンレベルなどの慢性疾患の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーモンドグループ
アーモンドグループ(AG)は30グラムを要求されます。毎日午後のおやつにアーモンドを加え、低エネルギー食を続けています
アーモンドグループ(AG)は30グラムを要求されます。毎日午後のおやつにアーモンドを加え、低エネルギー食を続けています
他の名前:
  • AGグループ
実験的:ナッツフリーグループ
ナッツフリーグループ(NFG)は対照グループとして、ナッツを一切摂取せずに食事を続けます。
ナッツを摂取せずに食事を続けます。
他の名前:
  • NFG

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠:6ヶ月
kg
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠:6ヶ月
cm
6ヶ月
空腹時血糖値
時間枠:6ヶ月
ミリモル/リットル
6ヶ月
空腹時のインスリンレベル
時間枠:6ヶ月
mU/l
6ヶ月
HbA1c
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
ホマー・イル
時間枠:6ヶ月
パーセンテージ (%)
6ヶ月
脂質プロファイル
時間枠:6ヶ月
ミリモル/リットル
6ヶ月
肝機能
時間枠:6ヶ月
U/l
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月10日

一次修了 (実際)

2018年12月12日

研究の完了 (実際)

2019年1月17日

試験登録日

最初に提出

2017年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月27日

最初の投稿 (実際)

2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月13日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ND-205

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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