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Auswirkungen eines begrenzten Mandelkonsums nach einem Gewichtsverlustplan auf die Gewichtserhaltung

13. März 2019 aktualisiert von: Novindiet Clinic

Auswirkungen eines begrenzten Mandelkonsums nach einem erfolgreichen Gewichtsverlust durch einen umfassenden Gewichtsverlustplan auf die Gewichtserhaltung bei gesunden adipösen weiblichen Erwachsenen: eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines begrenzten Mandelkonsums nach einem erfolgreichen Gewichtsverlust durch einen umfassenden Gewichtsverlustplan (NovinDiet Plan) auf die Gewichtserhaltung bei adipösen weiblichen Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • 18-45 Jahre alt.
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 23 und 30 kg/m², die durch den Diätplan mindestens 10 % ihres Ausgangsgewichts verloren hat.
  • Muss in der Lage sein, mäßig Sport zu treiben.
  • Muss daran interessiert sein, den Gewichtsverlust beizubehalten.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Allergie gegen Nussprodukte
  • Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten.
  • Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen oder das Körpergewicht verändern können.
  • Melden Sie Herzprobleme, Brustschmerzen und Krebs innerhalb der letzten fünf Jahre.
  • Rauchen
  • Menopause
  • Diagnose jeglicher chronischer Krankheiten wie Fettleber, Krebs, Chemo-/Radiotherapie, Herzerkrankungen, geschwächtes Immunsystem, abnormaler Schilddrüsenhormonspiegel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mandelgruppe
Almond Group (AG) wird gebeten, eine 30 gr. Nehmen Sie jeden Tag Mandeln als Nachmittagssnack zu sich und folgen Sie der hypoenergetischen Diät
Verhalten: Mandelgruppe
Almond Group (AG) wird gebeten, eine 30 gr. Nehmen Sie jeden Tag Mandeln als Nachmittagssnack zu sich und folgen Sie der hypoenergetischen Diät
Andere Namen:
  • AG-Gruppe
Experimental: Nussfreie Gruppe
Nut Free-Gruppe (NFG) als Kontrollgruppe, die ihre Diät ohne jeglichen Nusskonsum fortsetzt.
Verhalten: Nussfreie Gruppe
Setzen Sie Ihre Ernährung ohne jeglichen Nusskonsum fort.
Andere Namen:
  • NFG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate
kg
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate
cm
6 Monate
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 6 Monate
mmol/l
6 Monate
Nüchterninsulinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
mU/l
6 Monate
HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
HOMA-IR
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz (%)
6 Monate
Lipidprofile
Zeitfenster: 6 Monate
mmol/l
6 Monate
Leberfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
U/l
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novindiet Clinic

Mitarbeiter

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ND-205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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