Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en begränsad mandelkonsumtion efter en viktminskningsplan på viktunderhåll

13 mars 2019 uppdaterad av: Novindiet Clinic

Effekter av en begränsad mandelkonsumtion efter en framgångsrik viktminskning genom en omfattande viktminskningsplan på viktupprätthållande hos friska feta kvinnliga vuxna: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av en begränsad del av mandelkonsumtionen efter en framgångsrik viktminskning genom en omfattande viktminskningsplan (NovinDiet Plan) på viktupprätthållande hos överviktiga kvinnliga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna
  • 18-45 år.
  • Body mass index (BMI) mellan 23-30 kg/m² som tappade minst 10 % av sin initiala vikt enligt dietplanen.
  • Måste kunna träna måttligt.
  • Måste vara intresserad av att hålla viktminskningen.

Exklusions kriterier:

  • Ingen allergi mot nötprodukter
  • Graviditet eller amning under de föregående 6 månaderna, eller planerad graviditet under de kommande 6 månaderna.
  • Att ta mediciner som kan påverka ämnesomsättningen eller förändra kroppsvikten.
  • Rapportera hjärtproblem, bröstsmärtor och cancer under de senaste fem åren.
  • Rökning
  • Klimakteriet
  • Diagnos av någon kronisk sjukdom som fettlever, cancer, kemo-/radioterapi, hjärtsjukdomar, nedsatt immunförsvar, onormal nivå av sköldkörtelhormon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mandelgrupp
Almond Group (AG) ombeds ha en 30 gr. mandel varje dag i sitt eftermiddagsmellanmål plus att följa den hypoenergetiska dieten
Beteende: Mandelgruppen
Almond Group (AG) ombeds ha en 30 gr. mandel varje dag i sitt eftermiddagsmellanmål plus att följa den hypoenergetiska dieten
Andra namn:
  • AG-gruppen
Experimentell: Nötfri grupp
Nötfri grupp (NFG), som kontrollgrupp, som fortsätter sin diet utan nötkonsumtion.
Beteende: Nötfri grupp
fortsätta sin diet utan nötkonsumtion.
Andra namn:
  • NFG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viktminskning
Tidsram: 6 månader
kg
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: 6 månader
centimeter
6 månader
Fastande blodsocker
Tidsram: 6 månader
mmol/l
6 månader
Fastande insulinnivå
Tidsram: 6 månader
mU/l
6 månader
HbA1c
Tidsram: 6 månader
6 månader
HOMA-IR
Tidsram: 6 månader
procent (%)
6 månader
lipidprofiler
Tidsram: 6 månader
mmol/l
6 månader
leverfunktion
Tidsram: 6 månader
U/l
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novindiet Clinic

Samarbetspartners

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ND-205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Mandelgruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera