Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et begrenset mandelforbruk etter en vekttapsplan på vektvedlikehold

13. mars 2019 oppdatert av: Novindiet Clinic

Effekter av et begrenset mandelforbruk etter et vellykket vekttap ved en omfattende vekttapsplan på vektvedlikehold hos friske overvektige kvinner: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av begrenset del av mandelforbruket etter et vellykket vekttap ved hjelp av en omfattende vekttapsplan (NovinDiet Plan) på vektvedlikehold hos overvektige kvinnelige voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • 18-45 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 23-30 kg/m² som mistet minst 10 % av den opprinnelige vekten etter diettplanen.
  • Må kunne trene moderat.
  • Må være interessert for å holde vekttap.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen allergi mot nøtteprodukter
  • Graviditet eller amming i løpet av de siste 6 månedene, eller planlagt graviditet i løpet av de neste 6 månedene.
  • Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet eller endre kroppsvekt.
  • Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kreft de siste fem årene.
  • Røyking
  • Overgangsalder
  • Diagnose av enhver kronisk sykdom som fettlever, kreft, cellegift/radioterapi, hjertesykdom, nedsatt immunforsvar, unormalt nivå av skjoldbruskkjertelhormon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mandelgruppe
Almond Group (AG) blir bedt om å ha en 30 gr. mandel hver dag i ettermiddagsmaten pluss å følge den hypoenergetiske dietten
Atferdsmessig: Mandelgruppen
Almond Group (AG) blir bedt om å ha en 30 gr. mandel hver dag i ettermiddagsmaten pluss å følge den hypoenergetiske dietten
Andre navn:
  • AG-gruppen
Eksperimentell: Nøttefri gruppe
Nøttefri gruppe (NFG), som kontrollgruppe, som fortsetter kostholdet uten nøtteforbruk.
Atferdsmessig: Nøttefri gruppe
fortsette med dietten uten nøtter.
Andre navn:
  • NFG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 6 måneder
kg
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
cm
6 måneder
Fastende blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder
Fastende insulinnivå
Tidsramme: 6 måneder
mU/l
6 måneder
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
HOMA-IR
Tidsramme: 6 måneder
prosent (%)
6 måneder
lipidprofiler
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder
leverfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
U/l
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novindiet Clinic

Samarbeidspartnere

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ND-205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mandelgruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere