- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03171948
Painonpudotussuunnitelman jälkeisen rajoitetun mantelin kulutuksen vaikutukset painonhallintaan
keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Novindiet Clinic
Rajoitetun mantelin kulutuksen vaikutukset onnistuneen painonpudotuksen jälkeen kattavalla painonpudotussuunnitelmalla painon ylläpitämiseen terveillä lihavilla naisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida onnistuneen painonpudotuksen jälkeisen rajoitetun osan mantelien kulutuksen vaikutuksia kattavan painonpudotussuunnitelman (NovinDiet Plan) avulla painon ylläpitämiseen lihavilla aikuisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- NovinDiet Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-45 vuoden iässä.
- Painoindeksi (BMI) 23-30 kg/m², joka laihtui vähintään 10 % alkupainostaan ruokavaliosuunnitelman mukaan.
- Pitää pystyä harjoittelemaan kohtalaista liikuntaa.
- Täytyy olla kiinnostunut pitämään painonpudotuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allergiaa pähkinätuotteille
- Raskaus tai imetys edellisten 6 kuukauden aikana tai suunniteltu raskaus seuraavien 6 kuukauden aikana.
- Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai muuttaa painoa.
- Ilmoita sydänongelmista, rintakivuista ja syövästä viimeisen viiden vuoden aikana.
- Tupakointi
- Vaihdevuodet
- Minkä tahansa kroonisen sairauden, kuten rasvamaksan, syövän, kemo-/sädehoidon, sydänsairauden, immuunipuutoksen, epänormaalin kilpirauhashormonitason diagnoosin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manteli ryhmä
Almond Groupilta (AG) pyydetään 30 gr. mantelia joka päivä iltapäivän välipalana sekä hypoenergeettisen ruokavalion jälkeen
|
Almond Groupilta (AG) pyydetään 30 gr. mantelia joka päivä iltapäivän välipalana sekä hypoenergeettisen ruokavalion jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pähkinätön ryhmä
Pähkinävapaa ryhmä (NFG), kontrolliryhmänä, joka jatkaa ruokavaliotaan ilman pähkinöiden käyttöä.
|
jatkavat ruokavaliotaan syömättä pähkinöitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kg
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
cm
|
6 kuukautta
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mmol/l
|
6 kuukautta
|
|
Paastoinsuliinitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mU/l
|
6 kuukautta
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
prosenttiosuus (%)
|
6 kuukautta
|
|
lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mmol/l
|
6 kuukautta
|
|
maksan toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
U/l
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ND-205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Manteli ryhmä
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia