Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky omezené konzumace mandlí po plánu hubnutí na udržení hmotnosti

13. března 2019 aktualizováno: Novindiet Clinic

Účinky omezené konzumace mandlí po úspěšném hubnutí pomocí komplexního plánu hubnutí na udržení hmotnosti u zdravých obézních dospělých žen: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je zhodnotit účinky omezené části konzumace mandlí po úspěšném hubnutí pomocí komplexního plánu hubnutí (NovinDiet Plan) na udržení hmotnosti u obézních dospělých žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18-45 let věku.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 23-30 kg/m², která díky dietnímu plánu zhubla alespoň 10 % své původní hmotnosti.
  • Musí být schopen mít mírné cvičení.
  • Musí mít zájem udržet hubnutí.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná alergie na ořechové produkty
  • Těhotenství nebo kojení během předchozích 6 měsíců nebo plánované těhotenství v následujících 6 měsících.
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo změnit tělesnou hmotnost.
  • Hlásit srdeční problémy, bolest na hrudi a rakovinu za posledních pět let.
  • Kouření
  • Menopauza
  • Diagnóza jakéhokoli chronického onemocnění, jako je ztučnění jater, rakovina, chemo/radioterapie, srdeční onemocnění, stavy s oslabenou imunitou, abnormální hladina hormonů štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mandlí
Almond Group (AG) požaduje 30 gr. mandle každý den v odpolední svačině plus po hypoenergetické dietě
Behaviorální: Mandlová skupina
Almond Group (AG) požaduje 30 gr. mandle každý den v odpolední svačině plus po hypoenergetické dietě
Ostatní jména:
  • Skupina AG
Experimentální: Nut Free skupina
Skupina bez ořechů (NFG), jako kontrolní skupina, která pokračuje ve své dietě bez jakékoli konzumace ořechů.
Behaviorální: Nut Free skupina
pokračovat ve své dietě bez konzumace ořechů.
Ostatní jména:
  • NFG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: 6 měsíců
kg
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
cm
6 měsíců
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 6 měsíců
mmol/l
6 měsíců
Hladina inzulínu nalačno
Časové okno: 6 měsíců
mU/l
6 měsíců
HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
HOMA-IR
Časové okno: 6 měsíců
procento (%)
6 měsíců
lipidové profily
Časové okno: 6 měsíců
mmol/l
6 měsíců
funkce jater
Časové okno: 6 měsíců
U/l
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novindiet Clinic

Spolupracovníci

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ND-205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandlová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit