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Efeitos de um consumo limitado de amêndoas após um plano de perda de peso na manutenção do peso

13 de março de 2019 atualizado por: Novindiet Clinic

Efeitos de um consumo limitado de amêndoas após uma perda de peso bem-sucedida por um plano abrangente de perda de peso na manutenção do peso em mulheres adultas obesas saudáveis: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma porção limitada de consumo de amêndoas após uma perda de peso bem-sucedida por meio de um plano abrangente de perda de peso (Plano NovinDiet) na manutenção do peso em mulheres adultas obesas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • 18-45 anos de idade.
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 23-30 kg/m² que perdeu pelo menos 10% de seu peso inicial pelo plano alimentar.
  • Deve ser capaz de fazer exercícios moderados.
  • Deve estar interessado em manter a perda de peso.

Critério de exclusão:

  • Sem alergia a produtos de nozes
  • Gravidez ou lactação durante os 6 meses anteriores, ou gravidez planejada nos próximos 6 meses.
  • Tomar medicamentos que possam afetar o metabolismo ou alterar o peso corporal.
  • Relatar problemas cardíacos, dor no peito e câncer nos últimos cinco anos.
  • Fumar
  • Menopausa
  • Diagnóstico de qualquer doença crônica, como fígado gorduroso, câncer, quimioterapia/radioterapia, doença cardíaca, condições imunocomprometidas, nível anormal de hormônio tireoidiano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo amêndoa
Pede-se ao Grupo Amêndoa (AG) 30 gr. amêndoa todos os dias no lanche da tarde e seguindo a dieta hipoenergética
Comportamental: Grupo Amêndoa
Pede-se ao Grupo Amêndoa (AG) 30 gr. amêndoa todos os dias no lanche da tarde e seguindo a dieta hipoenergética
Outros nomes:
  • Grupo AG
Experimental: Grupo livre de nozes
Grupo Nut Free (NFG), como grupo controle, que continua sua dieta sem consumo de nozes.
Comportamental: Grupo livre de nozes
continuar sua dieta sem qualquer consumo de nozes.
Outros nomes:
  • NFG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de peso
Prazo: 6 meses
kg
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
cm
6 meses
Glicemia em jejum
Prazo: 6 meses
mmol/l
6 meses
Nível de insulina em jejum
Prazo: 6 meses
mU/l
6 meses
HbA1c
Prazo: 6 meses
6 meses
HOMA-IR
Prazo: 6 meses
porcentagem (%)
6 meses
perfis lipídicos
Prazo: 6 meses
mmol/l
6 meses
função do fígado
Prazo: 6 meses
U/l
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novindiet Clinic

Colaboradores

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ND-205

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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