Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ograniczonego spożycia migdałów po planie odchudzania na utrzymanie wagi

13 marca 2019 zaktualizowane przez: Novindiet Clinic

Wpływ ograniczonego spożycia migdałów po skutecznej utracie wagi dzięki kompleksowemu planowi odchudzania na utrzymanie wagi u zdrowych dorosłych kobiet otyłych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena wpływu ograniczonego spożycia migdałów po udanej utracie wagi w ramach kompleksowego planu odchudzania (NovinDiet Plan) na utrzymanie masy ciała u otyłych dorosłych kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • 18-45 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 23-30 kg/m², która straciła co najmniej 10% swojej początkowej wagi dzięki planowi diety.
  • Musi mieć możliwość wykonywania umiarkowanych ćwiczeń.
  • Musi być zainteresowany utrzymaniem utraty wagi.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak alergii na produkty orzechowe
  • Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana ciąża w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lub zmieniać masę ciała.
  • Zgłoś problemy z sercem, ból w klatce piersiowej i raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Palenie
  • Klimakterium
  • Diagnoza wszelkich chorób przewlekłych, takich jak stłuszczenie wątroby, rak, chemio/radioterapia, choroby serca, stany obniżonej odporności, nieprawidłowy poziom hormonów tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa migdałów
Almond Group (AG) proszona jest o 30 gr. migdały każdego dnia w popołudniowej przekąsce oraz przestrzeganie diety hipoenergetycznej
Behawioralne: Grupa migdałów
Almond Group (AG) proszona jest o 30 gr. migdały każdego dnia w popołudniowej przekąsce oraz przestrzeganie diety hipoenergetycznej
Inne nazwy:
  • Grupa A.G
Eksperymentalny: Grupa bez orzechów
Grupa bez orzechów (NFG), jako grupa kontrolna, która kontynuuje dietę bez spożycia orzechów.
Behawioralne: Grupa bez orzechów
kontynuować dietę bez spożywania orzechów.
Inne nazwy:
  • NFG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesiąc
kg
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesiąc
cm
6 miesiąc
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 6 miesiąc
mmol/l
6 miesiąc
Poziom insuliny na czczo
Ramy czasowe: 6 miesiąc
mU/l
6 miesiąc
HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
HOMA-IR
Ramy czasowe: 6 miesiąc
odsetek (%)
6 miesiąc
profile lipidowe
Ramy czasowe: 6 miesiąc
mmol/l
6 miesiąc
czynność wątroby
Ramy czasowe: 6 miesiąc
U/l
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novindiet Clinic

Współpracownicy

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ND-205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa migdałów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj