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Effetti di un consumo limitato di mandorle dopo un piano dimagrante sul mantenimento del peso

13 marzo 2019 aggiornato da: Novindiet Clinic

Effetti di un consumo limitato di mandorle dopo una perdita di peso riuscita mediante un piano completo di perdita di peso sul mantenimento del peso in donne adulte obese sane: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di una porzione limitata del consumo di mandorle dopo una perdita di peso riuscita mediante un piano completo di perdita di peso (NovinDiet Plan) sul mantenimento del peso nelle donne adulte obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • 18-45 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 23 e 30 kg/m² che ha perso almeno il 10% del suo peso iniziale con il piano dietetico.
  • Deve essere in grado di svolgere un esercizio moderato.
  • Deve essere interessato a mantenere la perdita di peso.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna allergia ai prodotti a base di noci
  • Gravidanza o allattamento nei 6 mesi precedenti o gravidanza programmata nei 6 mesi successivi.
  • Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo o modificare il peso corporeo.
  • Segnala problemi cardiaci, dolore toracico e cancro negli ultimi cinque anni.
  • Fumare
  • Menopausa
  • Diagnosi di qualsiasi malattia cronica come fegato grasso, cancro, chemio/radioterapia, malattie cardiache, condizioni immunitarie compromesse, livello anormale dell'ormone tiroideo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mandorle
Almond Group (AG) viene richiesto un 30 gr. mandorla tutti i giorni nella merenda pomeridiana più seguendo la dieta ipoenergetica
Comportamentale: Gruppo Mandorla
Almond Group (AG) viene richiesto un 30 gr. mandorla tutti i giorni nella merenda pomeridiana più seguendo la dieta ipoenergetica
Altri nomi:
  • Gruppo AG
Sperimentale: Gruppo Nut Free
Gruppo Nut Free (NFG), come gruppo di controllo, che continuano la loro dieta senza consumare frutta a guscio.
Comportamentale: Gruppo Nut Free
continuare la loro dieta senza alcun consumo di noci.
Altri nomi:
  • NFG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
kg
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: 6 mesi
cm
6 mesi
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
mmol/l
6 mesi
Livello di insulina a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
mU/l
6 mesi
HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
HOMA-IR
Lasso di tempo: 6 mesi
percentuale (%)
6 mesi
profili lipidici
Lasso di tempo: 6 mesi
mmol/l
6 mesi
funzionalità epatica
Lasso di tempo: 6 mesi
U/l
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novindiet Clinic

Collaboratori

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ND-205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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