Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een beperkte amandelconsumptie na een plan voor gewichtsverlies op gewichtsbehoud

13 maart 2019 bijgewerkt door: Novindiet Clinic

Effecten van een beperkte amandelconsumptie na een succesvol gewichtsverlies door een uitgebreid plan voor gewichtsverlies op gewichtsbehoud bij gezonde zwaarlijvige vrouwelijke volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de effecten te beoordelen van een beperkt deel van de amandelconsumptie na een succesvol gewichtsverlies door een uitgebreid plan voor gewichtsverlies (NovinDiet Plan) op gewichtsbehoud bij obese vrouwelijke volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • 18-45 jaar.
  • Body mass index (BMI) tussen 23-30 kg/m² die ten minste 10% van haar aanvankelijke gewicht verloor door het dieetplan.
  • Moet matig kunnen bewegen.
  • Moet geïnteresseerd zijn om gewichtsverlies te behouden.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen allergie voor notenproducten
  • Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 6 maanden, of geplande zwangerschap in de komende 6 maanden.
  • Medicijnen nemen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden of het lichaamsgewicht kunnen veranderen.
  • Meld hartproblemen, pijn op de borst en kanker in de afgelopen vijf jaar.
  • Roken
  • Menopauze
  • Diagnose van een chronische ziekte zoals leververvetting, kanker, chemotherapie/radiotherapie, hartaandoeningen, immuungecompromitteerde aandoeningen, abnormaal schildklierhormoonniveau.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amandel groep
Almond Group (AG) wordt gevraagd om een ​​30 gr. amandel elke dag in hun middagsnack plus het volgen van het hypo-energetische dieet
Gedragsmatig: Amandel Groep
Almond Group (AG) wordt gevraagd om een ​​30 gr. amandel elke dag in hun middagsnack plus het volgen van het hypo-energetische dieet
Andere namen:
  • AG-groep
Experimenteel: Notenvrije groep
Notenvrije groep (NFG), als controlegroep, die hun dieet voortzetten zonder enige notenconsumptie.
Gedragsmatig: Notenvrije groep
doorgaan met hun dieet zonder notenconsumptie.
Andere namen:
  • NFG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
kg
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
cm
6 maanden
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 6 maanden
mmol/L
6 maanden
Nuchtere insulinespiegel
Tijdsspanne: 6 maanden
mU/l
6 maanden
HbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
HOMA-IR
Tijdsspanne: 6 maanden
percentage (%)
6 maanden
lipide profielen
Tijdsspanne: 6 maanden
mmol/L
6 maanden
lever functie
Tijdsspanne: 6 maanden
U/l
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novindiet Clinic

Medewerkers

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ND-205

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amandel Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren