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Effets d'une consommation limitée d'amandes après un plan de perte de poids sur le maintien du poids

13 mars 2019 mis à jour par: Novindiet Clinic

Effets d'une consommation limitée d'amandes après une perte de poids réussie par un plan de perte de poids complet sur le maintien du poids chez des femmes adultes obèses en bonne santé : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une portion limitée de la consommation d'amandes après une perte de poids réussie par un plan de perte de poids complet (NovinDiet Plan) sur le maintien du poids chez les femmes adultes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • 18-45 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 23 et 30 kg/m² qui a perdu au moins 10 % de son poids initial grâce au régime alimentaire.
  • Doit être capable de faire de l'exercice modéré.
  • Doit être intéressé à garder la perte de poids.

Critère d'exclusion:

  • Aucune allergie aux produits à base de noix
  • Grossesse ou allaitement au cours des 6 mois précédents, ou grossesse planifiée dans les 6 mois suivants.
  • Prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou modifier le poids corporel.
  • Signalez des problèmes cardiaques, des douleurs thoraciques et un cancer au cours des cinq dernières années.
  • Fumeur
  • Ménopause
  • Diagnostic de toute maladie chronique telle que la stéatose hépatique, le cancer, la chimio/radiothérapie, les maladies cardiaques, les troubles immunitaires compromis, le taux anormal d'hormones thyroïdiennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Amande
Almond Group (AG) est prié d'avoir un 30 gr. amande tous les jours au goûter en plus de suivre le régime hypoénergétique
Comportemental: Groupe Amande
Almond Group (AG) est prié d'avoir un 30 gr. amande tous les jours au goûter en plus de suivre le régime hypoénergétique
Autres noms:
  • Groupe AG
Expérimental: Groupe sans noix
Groupe sans noix (NFG), en tant que groupe témoin, qui poursuivent leur régime sans aucune consommation de noix.
Comportemental: Groupe sans noix
poursuivre leur régime sans aucune consommation de noix.
Autres noms:
  • NFG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de poids
Délai: 6 mois
kg
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: 6 mois
cm
6 mois
Glycémie à jeun
Délai: 6 mois
mmol/l
6 mois
Niveau d'insuline à jeun
Délai: 6 mois
mU/l
6 mois
HbA1c
Délai: 6 mois
6 mois
HOMA-IR
Délai: 6 mois
pourcentage (%)
6 mois
profils lipidiques
Délai: 6 mois
mmol/l
6 mois
la fonction hépatique
Délai: 6 mois
U/l
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novindiet Clinic

Collaborateurs

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ND-205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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