Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A súlycsökkentési terv utáni korlátozott mandulafogyasztás hatása a testsúly fenntartására

2019. március 13. frissítette: Novindiet Clinic

A korlátozott mandulafogyasztás eredményes fogyás után egy átfogó fogyási terv által az egészséges, elhízott női felnőttek testsúlyának fenntartására: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy átfogó fogyókúra (NovinDiet Plan) segítségével felmérje a sikeres fogyás után korlátozott mennyiségű mandulafogyasztás hatását az elhízott női felnőttek testsúlyának fenntartására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női
  • 18-45 éves korig.
  • Testtömegindex (BMI) 23-30 kg/m² között van, aki a diéta által kezdeti súlyának legalább 10%-át elvesztette.
  • Képesnek kell lennie mérsékelt testmozgásra.
  • Érdekeltnek kell lennie a fogyás megtartása érdekében.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs allergia a diós termékekre
  • Terhesség vagy szoptatás az előző 6 hónapban, vagy tervezett terhesség a következő 6 hónapban.
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az anyagcserét vagy megváltoztathatják a testsúlyt.
  • Jelentse szívproblémákat, mellkasi fájdalmat és rákot az elmúlt öt évben.
  • Dohányzó
  • Változás kora
  • Bármilyen krónikus betegség, például zsírmáj, rák, kemo-/radioterápia, szívbetegség, legyengült immunrendszer, kóros pajzsmirigyhormon szint diagnosztizálása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mandula csoport
Az Almond Group (AG) 30 gr. mandula minden nap a délutáni uzsonnában, valamint a hipoenergetikus diéta betartása mellett
Viselkedési: Mandula Csoport
Az Almond Group (AG) 30 gr. mandula minden nap a délutáni uzsonnában, valamint a hipoenergetikus diéta betartása mellett
Más nevek:
  • AG csoport
Kísérleti: Diómentes csoport
Diómentes csoport (NFG), mint kontrollcsoport, akik diéta nélkül folytatják a diétát.
Viselkedési: Diómentes csoport
folytatják diétájukat diófogyasztás nélkül.
Más nevek:
  • NFG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fogyás
Időkeret: 6 hónap
kg
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: 6 hónap
cm
6 hónap
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 6 hónap
mmol/l
6 hónap
Az éhgyomri inzulinszint
Időkeret: 6 hónap
mU/l
6 hónap
HbA1c
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
HOMA-IR
Időkeret: 6 hónap
százalék (%)
6 hónap
lipid profilok
Időkeret: 6 hónap
mmol/l
6 hónap
máj funkció
Időkeret: 6 hónap
U/l
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novindiet Clinic

Együttműködők

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ND-205

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mandula Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel