Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et begrænset mandelforbrug efter et vægttabsplan på vægtvedligeholdelse

13. marts 2019 opdateret af: Novindiet Clinic

Virkningerne af et begrænset mandelforbrug efter et vellykket vægttab ved hjælp af en omfattende vægttabsplan på vægtvedligeholdelse hos raske overvægtige kvindelige voksne: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af en begrænset del af mandelforbruget efter et vellykket vægttab ved hjælp af en omfattende vægttabsplan (NovinDiet Plan) på vægtvedligeholdelse hos overvægtige kvindelige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • 18-45 år.
  • Body Mass Index (BMI) mellem 23-30 kg/m², som tabte mindst 10 % af sin oprindelige vægt ved kostplanen.
  • Skal kunne have moderat motion.
  • Skal være interesseret for at holde vægttabet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen allergi over for nøddeprodukter
  • Graviditet eller amning inden for de foregående 6 måneder eller planlagt graviditet inden for de næste 6 måneder.
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke stofskiftet eller ændre kropsvægt.
  • Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kræft inden for de sidste fem år.
  • Rygning
  • Overgangsalderen
  • Diagnose af enhver kronisk sygdom såsom fedtlever, cancer, kemo-/strålebehandling, hjertesygdomme, nedsat immunforsvar, unormalt niveau af skjoldbruskkirtelhormon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandel gruppe
Almond Group (AG) bedes have en 30 gr. mandel hver dag i deres eftermiddagssnack plus efter den hypoenergetiske diæt
Adfærdsmæssigt: Mandelgruppen
Almond Group (AG) bedes have en 30 gr. mandel hver dag i deres eftermiddagssnack plus efter den hypoenergetiske diæt
Andre navne:
  • AG gruppe
Eksperimentel: Nøddefri gruppe
Nøddefri gruppe (NFG), som kontrolgruppe, der fortsætter deres diæt uden nøddeforbrug.
Adfærdsmæssigt: Nøddefri gruppe
fortsætte deres kost uden nøddeforbrug.
Andre navne:
  • NFG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: 6 måneder
kg
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder
cm
6 måneder
Fastende blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder
Fastende insulinniveau
Tidsramme: 6 måneder
mU/l
6 måneder
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
HOMA-IR
Tidsramme: 6 måneder
procent (%)
6 måneder
lipid profiler
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder
leverfunktion
Tidsramme: 6 måneder
U/l
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novindiet Clinic

Samarbejdspartnere

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ND-205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandelgruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner