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Efectos de un Consumo Limitado de Almendras Después de un Plan de Adelgazamiento en el Mantenimiento del Peso

13 de marzo de 2019 actualizado por: Novindiet Clinic

Efectos de un consumo limitado de almendras después de una pérdida de peso exitosa mediante un plan integral de pérdida de peso sobre el mantenimiento del peso en mujeres adultas obesas sanas: un ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar los efectos del consumo de una porción limitada de almendras después de una pérdida de peso exitosa mediante un plan integral de pérdida de peso (Plan NovinDiet) sobre el mantenimiento del peso en mujeres adultas obesas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino
  • 18-45 años de edad.
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 23-30 kg/m² que perdió al menos el 10 % de su peso inicial con el plan de dieta.
  • Debe ser capaz de hacer ejercicio moderado.
  • Debe estar interesado en mantener la pérdida de peso.

Criterio de exclusión:

  • Sin alergia a los productos de nueces.
  • Embarazo o lactancia durante los 6 meses anteriores, o embarazo planificado en los próximos 6 meses.
  • Tomar medicamentos que podrían afectar el metabolismo o cambiar el peso corporal.
  • Informar problemas cardíacos, dolor de pecho y cáncer en los últimos cinco años.
  • De fumar
  • Menopausia
  • Diagnóstico de cualquier enfermedad crónica como hígado graso, cáncer, quimio/radioterapia, enfermedad cardíaca, condiciones inmunocomprometidas, nivel anormal de hormona tiroidea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de almendras
Se pide a Almond Group (AG) una botella de 30 gr. almendra todos los días en su merienda más siguiendo la dieta hipoenergética
Conductual: Grupo Almendra
Se pide a Almond Group (AG) una botella de 30 gr. almendra todos los días en su merienda más siguiendo la dieta hipoenergética
Otros nombres:
  • Grupo AG
Experimental: Grupo libre de frutos secos
Grupo Nut Free (NFG), como grupo control, que continúan su dieta sin consumo de frutos secos.
Conductual: Grupo libre de frutos secos
continuar su dieta sin ningún consumo de frutos secos.
Otros nombres:
  • NFG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
kg
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
cm
6 meses
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 6 meses
mmol/l
6 meses
Nivel de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 6 meses
mU/l
6 meses
HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 6 meses
porcentaje (%)
6 meses
perfiles de lipidos
Periodo de tiempo: 6 meses
mmol/l
6 meses
Función del hígado
Periodo de tiempo: 6 meses
U/l
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novindiet Clinic

Colaboradores

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ND-205

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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