ハイボリュームセンターにおける低侵襲対オープン膵頭十二指腸切除術に関する汎ヨーロッパ研究 (MI-PD)

根拠: 開腹膵頭十二指腸切除術 (OPD) の貴重な代替手段として、腹腔鏡下またはロボット支援による低侵襲膵頭十二指腸切除術 (MIPD) が提案されています。 ただし、現在の文献の一般化可能性は不明です。無作為化された研究が不足しており、現在のデータは少数の非常に大量のセンターから公開されており、症例が一致したシリーズがないという選択バイアスがあります。 国際研究は完全に欠けています。

目的: ヨーロッパの大規模な膵臓センター (年間 > 10 MIPD、年間合計 > 20 PD) で、MIPD と開腹膵頭十二指腸切除術 (OPD) の結果を比較すること。

方法: 2012 年 1 月から 2016 年 12 月の間に膵頭部、胆管、または十二指腸の癌または慢性膵炎を除く嚢胞のために MIPD (または MI 膵臓全摘出術) を受けたすべての連続した患者を含むレトロスペクティブな多施設傾向スコア一致コホート研究。 事前に定義された電子症例報告フォームが参加センターに配布されます。 参加者は、自身のデータ収集に責任を負います。 MIPD 症例 (参加センターから収集) と OPD コントロール (オランダおよびドイツの国家登録から抽出) の照合は、術前変数を含むロジスティック回帰によって決定された傾向スコアに基づきます: 手術年、人口統計学、BMI、ASA、併存疾患、腫瘍サイズ、腫瘍の病因（診断）、および多臓器切除。 主要転帰は、90 日間の重大な罹患率 (Clavien-Dindo ≥ 3a) です。 二次転帰は、膵瘻、入院期間、R0（顕微鏡的に陰性）切除マージン、悪性リンパ節比率、補助療法までの日数、全生存期間など、90 日間の術後イベントです。