Eine europaweite Studie zur minimalinvasiven vs. offenen Pankreatoduodenektomie in Zentren mit hohem Volumen (MI-PD)

BEGRÜNDUNG: Die minimal-invasive Pankreatoduodenektomie (MIPD), entweder laparoskopisch oder roboterassistiert, wurde als wertvolle Alternative zur offenen Pankreatoduodenektomie (OPD) vorgeschlagen. Die Verallgemeinerbarkeit der aktuellen Literatur ist jedoch unbekannt, da randomisierte Studien fehlen und aktuelle Daten aus wenigen, sehr hochvolumigen Zentren und Selektionsverzerrungen mit einem Mangel an Fall-Matching-Serien veröffentlicht werden. Internationale Studien fehlen vollständig.

ZIEL: Vergleich der Ergebnisse von MIPD mit offener Pankreatoduodenektomie (OPD) in hochvolumigen europäischen Pankreaszentren (> 10 MIPDs pro Jahr, insgesamt > 20 PDs pro Jahr).

METHODEN: Eine retrospektive multizentrische Propensity-Score-Matched-Kohortenstudie mit allen konsekutiven Patienten, die sich zwischen Januar 2012 und Dezember 2016 einer MIPD (oder totaler MI-Pankreatektomie) wegen Bauchspeicheldrüsenkopf-, Gallengangs- oder Zwölffingerdarmkrebs oder -zysten unterzogen haben, mit Ausnahme von chronischer Pankreatitis. Vordefinierte elektronische Fallberichtsformulare werden an die teilnehmenden Zentren verteilt. Die Teilnehmer sind für ihre eigene Datenerhebung verantwortlich. Der Abgleich von MIPD-Fällen (erhoben von teilnehmenden Zentren) mit OPD-Kontrollen (aus niederländischen und deutschen nationalen Registern) basiert auf Neigungs-Scores, die durch logistische Regression bestimmt werden, einschließlich präoperativer Variablen: Operationsjahr, Demographie, BMI, ASA, Komorbiditäten, Tumorgröße , Tumorätiologie (Diagnose) und multiviszerale Resektion. Primärer Endpunkt ist eine schwere Morbidität von 90 Tagen (Clavien-Dindo ≥ 3a). Sekundäre Ergebnisse sind 90-tägige postoperative Ereignisse, einschließlich: Pankreasfistel, Dauer des Krankenhausaufenthalts, R0 (mikroskopisch negativer) Resektionsrand, Malignen-Lymphknoten-Verhältnis, Tage bis zur adjuvanten Therapie und Gesamtüberleben.