Uno studio paneuropeo sulla pancreatoduodenectomia minimamente invasiva rispetto a quella a cielo aperto nei centri ad alto volume (MI-PD)

RAZIONALE: La pancreatoduodenectomia minimamente invasiva (MIPD), laparoscopica o assistita da robot, è stata suggerita come valida alternativa alla pancreatoduodenectomia aperta (OPD). La generalizzabilità della letteratura attuale è, tuttavia, sconosciuta poiché mancano studi randomizzati e i dati attuali sono pubblicati da pochi centri di volume molto elevato e bias di selezione con una mancanza di serie di casi abbinati. Mancano del tutto gli studi internazionali.

OBIETTIVO Confrontare gli esiti della MIPD rispetto alla pancreatoduodenectomia aperta (OPD), nei centri pancreatici europei ad alto volume (> 10 MIPD all'anno, totale > 20 PD all'anno).

METODI: Uno studio di coorte retrospettivo multicentrico abbinato al punteggio di propensione che includeva tutti i pazienti consecutivi sottoposti a MIPD (o MI pancreatectomia totale) tra gennaio 2012 e dicembre 2016, per tumore della testa del pancreas, del dotto biliare o del duodeno o cisti eccetto pancreatite cronica. Moduli elettronici predefiniti per la segnalazione dei casi saranno diffusi tra i centri partecipanti. I partecipanti sono responsabili della propria raccolta di dati. L'abbinamento dei casi MIPD (raccolti dai centri partecipanti) ai controlli OPD (estratti dai registri nazionali olandesi e tedeschi) si baserà sui punteggi di propensione determinati dalla regressione logistica comprese le variabili preoperatorie: anno dell'intervento, dati demografici, BMI, ASA, comorbilità, dimensioni del tumore , eziologia del tumore (diagnosi) e resezione multiviscerale. L'outcome primario è la morbilità maggiore a 90 giorni (Clavien-Dindo ≥ 3a). Gli esiti secondari sono gli eventi postoperatori a 90 giorni, tra cui: fistola pancreatica, durata della degenza ospedaliera, margine di resezione R0 (microscopicamente negativo), rapporto linfonodi maligni, giorni alla terapia adiuvante e sopravvivenza globale.