原発性胆汁性胆管炎（PBC）の中国人患者におけるウルソデオキシコール酸のスコアリングシステムの性能
2025年3月21日 更新者：Humanity and Health Research Centre
ウルソデオキシコール酸に対する原発性胆汁性胆管炎（PBC）の中国人患者における生化学的反応基準とリスクスコアリングシステムの性能
ウルソデオキシコール酸（UDCA）で治療された原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者の治療反応を評価し、長期予後を予測して、PBC患者をリスク層別化し、その管理を導くために、いくつかのリスク評価スコアリングシステムが提案されています。
ただし、スコアリング システムは、中国の人口で完全に検証されていません。
この研究では、これらの基準の予後能力を比較し、海外のスコアリング システムを検証し、中国の PBC 患者のコホートで新しいスコアリング システムを開発および検証します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Beijing、中国、86
- Centre of non-infectious liver diseases, Beijing 302 Hospital, Beijing, China.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年から北京の非感染性肝疾患センターである北京 302 病院に紹介された PBC 患者が評価されます。
説明
包含基準:
- 肝生検でPBCが証明された
除外基準:
- B型またはC型肝炎ウイルスの陽性の血清学的検査、
- 原発性硬化性胆管炎の併存症、
- アルコール性肝疾患、
- ヘモクロマトーシス、
- ウィルソン病、
- α1-アンチトリプシン欠乏症
- -入院時の肝硬変の合併症の存在（総ビリルビン> 100 lmol / L、腹水、静脈瘤出血および肝性脳症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肝生検を受けた PBC 患者
ウルソデオキシコール酸は治療ガイドラインに準拠します。
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PBC 患者の標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝臓関連死
時間枠：UDCA開始から1年後のフォローアップ中、平均1年
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経過観察中に患者が肝臓関連の原因で死亡したかどうか
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UDCA開始から1年後のフォローアップ中、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝硬変の合併症
時間枠：UDCA開始から1年後のフォローアップ中、平均1年
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フォローアップ中に肝硬変の合併症、すなわち腹水、肝性脳症、静脈瘤出血が発生するかどうか
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UDCA開始から1年後のフォローアップ中、平均1年
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肝移植
時間枠：UDCA開始から1年後のフォローアップ中、平均1年
|
フォローアップ中に患者が肝移植を受けているかどうか
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UDCA開始から1年後のフォローアップ中、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Lau, MD, PhD、Humanity and Health Medical Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2025年2月15日
研究の完了 (実際)
2025年2月15日
試験登録日
最初に提出
2017年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月14日
最初の投稿 (実際)
2017年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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