Ursodeoxycholic Acid에 대한 원발성 담즙성 담관염(PBC)을 가진 중국 환자의 스코어링 시스템의 성능
2025년 3월 21일 업데이트: Humanity and Health Research Centre
Ursodeoxycholic Acid에 대한 원발성 담관염 (PBC) 중국 환자의 생화학 적 반응 기준 및 위험 점수 시스템의 성능
우르소데옥시콜산(UDCA) 치료를 받은 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 치료 반응을 평가하고 장기 예후를 예측하기 위해 몇 가지 위험 평가 점수 시스템이 제안되어 PBC 환자를 위험 계층화하고 관리를 안내합니다.
그러나 채점 시스템은 중국 인구에서 완전히 검증되지 않았습니다.
이 연구는 이러한 기준의 예후 능력을 비교하고, 해외 스코어링 시스템을 검증하고, 중국 PBC 환자 코호트에서 새로운 스코어링 시스템을 개발 및 검증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 86
- Centre of non-infectious liver diseases, Beijing 302 Hospital, Beijing, China.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년부터 베이징의 비감염성 간 질환 센터, 베이징 302 병원으로 의뢰된 PBC 환자를 평가합니다.
설명
포함 기준:
- 간 생검으로 증명된 PBC
제외 기준:
- B형 간염 또는 C형 간염 바이러스에 대한 혈청학적 검사 양성,
- 원발성 경화성 담관염의 동반질환,
- 알코올성 간질환,
- 혈색소증,
- 윌슨병,
- a1-항트립신 결핍증
- 입원 시 간경화 합병증(총 빌리루빈 >100 lmol/L, 복수, 정맥류 출혈 및 간성 뇌병증)의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간 생검이 있는 PBC 환자
Ursodeoxycholic acid는 치료 지침을 준수합니다.
|
PBC 환자의 표준 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 관련 사망
기간: UDCA 시작 1년 후 추시 시 평균 1년
|
환자가 추적 관찰 중 간 관련 원인으로 사망하는지 여부
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UDCA 시작 1년 후 추시 시 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간경변의 합병증
기간: UDCA 시작 1년 후 추시 시 평균 1년
|
추시 중 복수, 간성뇌증, 정맥류 출혈 등 간경변증의 합병증 발생 여부
|
UDCA 시작 1년 후 추시 시 평균 1년
|
|
간 이식
기간: UDCA 시작 1년 후 추시 시 평균 1년
|
환자가 추적 기간 동안 간 이식을 받았는지 여부
|
UDCA 시작 1년 후 추시 시 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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