Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestanda för poängsystem hos kinesiska patienter med primär biliär kolangit (PBC) på ursodeoxicholsyra

21 mars 2025 uppdaterad av: Humanity and Health Research Centre

Prestanda för biokemiska svarskriterier och riskvärderingssystem hos kinesiska patienter med primär gallit (PBC) på ursodeoxicholsyra

Flera poängsystem för riskbedömning har föreslagits för att bedöma det terapeutiska svaret och förutsäga långsiktig prognos hos ursodeoxicholsyra (UDCA)-behandlade patienter med primär biliär kolangit (PBC), för att riskstratifiera PBC-patienter och vägleda deras hantering. Däremot har poängsystem inte helt validerats i den kinesiska befolkningen. Denna studie kommer att jämföra den prognostiska förmågan hos dessa kriterier, validera de utländska poängsystemen, utveckla och validera ett nytt poängsystem i en kohort av kinesiska PBC-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 86
        • Centre of non-infectious liver diseases, Beijing 302 Hospital, Beijing, China.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med PBC som hänvisas till centrum för icke-infektiösa leversjukdomar, Beijing 302 Hospital, Beijing från 2010 kommer att utvärderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med leverbiopsi påvisade PBC

Exklusions kriterier:

  • Ett positivt serologiskt test för hepatit B- eller C-virus,
  • komorbiditet av primär skleroserande kolangit,
  • Alkoholisk leversjukdom,
  • hemokromatos,
  • Wilsons sjukdom,
  • a1-antitrypsinbrist
  • Förekomst av komplikationer av cirros (Total bilirubin >100 lmol/L, ascites, variceal blödning och leverencefalopati) vid inläggning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PBC-patienter med leverbiopsi
Ursodeoxicholsyra kommer att ges överensstämmelse med behandlingsriktlinjerna.
Läkemedel: Ursodeoxicholsyra
Standardvård av PBC-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverrelaterad död
Tidsram: Vid uppföljning efter ett år med start av UDCA, i snitt 1 år
Om patienterna dör av leverrelaterade orsaker under uppföljningen
Vid uppföljning efter ett år med start av UDCA, i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer av cirros
Tidsram: Vid uppföljning efter ett år med start av UDCA, i snitt 1 år
Oavsett om komplikationen av cirros, dvs ascites, leverencefalopati, variceal blödning uppstår under uppföljningen
Vid uppföljning efter ett år med start av UDCA, i snitt 1 år
Levertransplantation
Tidsram: Vid uppföljning efter ett år med start av UDCA, i snitt 1 år
Om patienterna genomgår levertransplantation under uppföljningen
Vid uppföljning efter ett år med start av UDCA, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Samarbetspartners

Beijing 302 Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H&H_PBC_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ursodeoxicholsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera