Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av poengsystemer hos kinesiske pasienter med primær biliær kolangitt (PBC) på ursodeoksykolsyre

21. mars 2025 oppdatert av: Humanity and Health Research Centre

Ytelse av biokjemiske responskriterier og risikoscoringssystemer hos kinesiske pasienter med primær biliær kolangitt (PBC) på ursodeoksykolsyre

Flere risikovurderingsskåringssystemer er blitt foreslått for å vurdere den terapeutiske responsen og forutsi langtidsprognose hos ursodeoksykolsyre (UDCA)-behandlede primær biliær kolangitt (PBC)-pasienter, for å risikostratifisere PBC-pasienter og veilede deres behandling. Imidlertid har ikke poengsystemer blitt fullstendig validert i den kinesiske befolkningen. Denne studien skal sammenligne den prognostiske evnen til disse kriteriene, validere de utenlandske skåringssystemene, utvikle og validere et nytt skåringssystem i en kohort av kinesiske PBC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 86
        • Centre of non-infectious liver diseases, Beijing 302 Hospital, Beijing, China.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med PBC som blir henvist til senter for ikke-infeksiøse leversykdommer, Beijing 302 Hospital, Beijing fra 2010 vil bli evaluert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med leverbiopsi påvist PBC

Ekskluderingskriterier:

  • En positiv serologisk test for hepatitt B- eller C-virus,
  • komorbiditet av primær skleroserende kolangitt,
  • Alkoholisk leversykdom,
  • hemokromatose,
  • Wilsons sykdom,
  • a1-antitrypsin-mangel
  • Tilstedeværelse av komplikasjoner av skrumplever (Total bilirubin >100 lmol/L, ascites, varicealblødning og hepatisk encefalopati) ved innleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PBC-pasienter med leverbiopsi
Ursodeoksykolsyre vil bli gitt samsvar med behandlingsretningslinjen.
Legemiddel: Ursodeoksykolsyre
Standard behandling av PBC-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverrelatert død
Tidsramme: Under oppfølging etter et år med oppstart av UDCA, i gjennomsnitt 1 år
Om pasientene dør av leverrelaterte årsaker under oppfølgingen
Under oppfølging etter et år med oppstart av UDCA, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner av skrumplever
Tidsramme: Under oppfølging etter et år med oppstart av UDCA, i gjennomsnitt 1 år
Enten komplikasjonen av skrumplever, dvs. ascites, leverencefalopati, varicealblødning oppstår under oppfølgingen
Under oppfølging etter et år med oppstart av UDCA, i gjennomsnitt 1 år
Levertransplantasjon
Tidsramme: Under oppfølging etter et år med oppstart av UDCA, i gjennomsnitt 1 år
Om pasientene har levertransplantert under oppfølgingen
Under oppfølging etter et år med oppstart av UDCA, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Samarbeidspartnere

Beijing 302 Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H&H_PBC_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ursodeoksykolsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere