Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van scoresystemen bij Chinese patiënten met primaire biliaire cholangitis (PBC) op ursodeoxycholzuur

19 december 2022 bijgewerkt door: Humanity and Health Research Centre

Prestaties van biochemische responscriteria en risicoscoresystemen bij Chinese patiënten met primaire biliaire cholangitis (PBC) op ursodeoxycholzuur

Er zijn verschillende risicobeoordelingsscoresystemen voorgesteld om de therapeutische respons te beoordelen en de langetermijnprognose te voorspellen bij met ursodeoxycholzuur (UDCA) behandelde patiënten met primaire biliaire cholangitis (PBC), om PBC-patiënten risicostratificatie te geven en hun behandeling te sturen. Er zijn echter scoresystemen niet volledig gevalideerd in de Chinese bevolking. Deze studie gaat het prognostische vermogen van deze criteria vergelijken, de buitenlandse scoresystemen valideren, een nieuw scoresysteem ontwikkelen en valideren in een cohort van Chinese PBC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 86
        • Werving
        • Centre of non-infectious liver diseases, Beijing 302 Hospital, Beijing, China.
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Lau, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ang Huang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met PBC die vanaf 2010 worden doorverwezen naar het centrum voor niet-infectieuze leverziekten, Beijing 302 Hospital, Beijing, zullen worden geëvalueerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met leverbiopsie bewezen PBC

Uitsluitingscriteria:

  • Een positieve serologische test voor hepatitis B- of C-virus,
  • Comorbiditeit van primaire scleroserende cholangitis,
  • alcoholische leverziekte,
  • Hemochromatose,
  • ziekte van Wilson,
  • a1-antitrypsine-deficiëntie
  • Aanwezigheid van complicaties van cirrose (totaal bilirubine >100 lmol/L, ascites, varicesbloeding en hepatische encefalopathie) bij opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PBC-patiënten met leverbiopsie
Ursodeoxycholzuur wordt conform de behandelrichtlijn gegeven.
Geneesmiddel: Ursodeoxycholzuur
Standaardzorg van PBC-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levergerelateerde dood
Tijdsspanne: Tijdens follow-up na een jaar starten met UDCA gemiddeld 1 jaar
Of de patiënten tijdens de follow-up overlijden aan levergerelateerde oorzaken
Tijdens follow-up na een jaar starten met UDCA gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van cirrose
Tijdsspanne: Tijdens follow-up na een jaar starten met UDCA gemiddeld 1 jaar
Of de complicatie van cirrose, d.w.z. ascites, hepatische encefalopathie, varicesbloedingen optreden tijdens de follow-up
Tijdens follow-up na een jaar starten met UDCA gemiddeld 1 jaar
Levertransplantatie
Tijdsspanne: Tijdens follow-up na een jaar starten met UDCA gemiddeld 1 jaar
Of de patiënten een levertransplantatie ondergaan tijdens de follow-up
Tijdens follow-up na een jaar starten met UDCA gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Medewerkers

Beijing 302 Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H&H_PBC_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primaire biliaire cholangitis (PBC)

Klinische onderzoeken op Ursodeoxycholzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren