Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præstation af scoringssystemer hos kinesiske patienter med primær biliær kolangitis (PBC) på ursodeoxycholsyre

21. marts 2025 opdateret af: Humanity and Health Research Centre

Udførelse af biokemiske responskriterier og risikoscoringssystemer hos kinesiske patienter med primær biliær kolangitis (PBC) på ursodeoxycholsyre

Adskillige risikovurderingsscoringssystemer er blevet foreslået til at vurdere det terapeutiske respons og forudsige langtidsprognose hos ursodeoxycholsyre (UDCA)-behandlede primær biliær cholangitis (PBC)-patienter for at risikostratificere PBC-patienter og vejlede deres behandling. Der er dog ikke scoresystemer, der er fuldt valideret i den kinesiske befolkning. Denne undersøgelse vil sammenligne disse kriteriers prognostiske evne, validere de oversøiske scoringssystemer, udvikle og validere et nyt scoringssystem i en kohorte af kinesiske PBC-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 86
        • Centre of non-infectious liver diseases, Beijing 302 Hospital, Beijing, China.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PBC, der henvises til center for ikke-infektiøse leversygdomme, Beijing 302 Hospital, Beijing fra 2010 vil blive evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med leverbiopsi påvist PBC

Ekskluderingskriterier:

  • En positiv serologisk test for hepatitis B- eller C-virus,
  • Komorbiditet af primær skleroserende kolangitis,
  • Alkoholisk leversygdom,
  • hæmokromatose,
  • Wilsons sygdom,
  • a1-antitrypsin mangel
  • Tilstedeværelse af komplikationer til skrumpelever (Total bilirubin >100 lmol/L, ascites, varicealblødning og hepatisk encefalopati) ved indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PBC-patienter med leverbiopsi
Ursodeoxycholsyre vil blive givet overholdelse af behandlingsvejledningen.
Medicin: Ursodeoxycholsyre
Standardbehandling af PBC-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverrelateret død
Tidsramme: Under opfølgning efter et år med opstart af UDCA i gennemsnit 1 år
Om patienterne dør af leverrelaterede årsager under opfølgningen
Under opfølgning efter et år med opstart af UDCA i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer af skrumpelever
Tidsramme: Under opfølgning efter et år med opstart af UDCA i gennemsnit 1 år
Om komplikationen til skrumpelever, dvs. ascites, hepatisk encefalopati, variceal blødning opstår under opfølgningen
Under opfølgning efter et år med opstart af UDCA i gennemsnit 1 år
Levertransplantation
Tidsramme: Under opfølgning efter et år med opstart af UDCA i gennemsnit 1 år
Om patienterne får en levertransplantation under opfølgningen
Under opfølgning efter et år med opstart af UDCA i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Samarbejdspartnere

Beijing 302 Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H&H_PBC_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær biliær kolangitis (PBC)

Kliniske forsøg med Ursodeoxycholsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner