Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pontozási rendszerek teljesítménye elsődleges epecholangitisben (PBC) szenvedő kínai betegeknél ursodeoxikólsav esetén

2025. március 21. frissítette: Humanity and Health Research Centre

A biokémiai válaszkritériumok és kockázatpontozási rendszerek teljesítménye elsődleges epecholangitisben (PBC) szenvedő kínai betegeknél ursodeoxikólsavra

Számos kockázatértékelési pontozási rendszert javasoltak a terápiás válasz értékelésére és a hosszú távú prognózis előrejelzésére urzodezoxikólsavval (UDCA) kezelt primer biliaris cholangitisben (PBC) szenvedő betegeknél, a PBC-betegek kockázatának rétegezésére és kezelésük irányítására. A pontozási rendszereket azonban nem validálták teljes mértékben a kínai lakosság körében. Ez a tanulmány összehasonlítja e kritériumok prognosztikai képességét, validálja a tengerentúli pontozási rendszereket, új pontozási rendszert dolgoz ki és validál kínai PBC-betegek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 86
        • Centre of non-infectious liver diseases, Beijing 302 Hospital, Beijing, China.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PBC-ben szenvedő betegeket, akiket 2010-től a pekingi pekingi 302-es kórház nem fertőző májbetegségek központjába utalnak, értékelik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májbiopsziával PBC igazolódott

Kizárási kritériumok:

  • pozitív szerológiai teszt hepatitis B vagy C vírusra,
  • Primer szklerotizáló cholangitis komorbiditása,
  • Alkoholos májbetegség,
  • hemokromatózis,
  • Wilson-kór,
  • a1-antitripszin hiány
  • A cirrhosis szövődményeinek jelenléte (összbilirubin >100 lmol/l, ascites, visszérvérzés és hepatikus encephalopathia) a felvételkor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PBC betegek májbiopsziával
Az ursodeoxikólsav a kezelési irányelveknek való megfelelést kapja.
Drog: Ursodeoxycholic sav
PBC betegek standard ellátása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Májjal kapcsolatos halál
Időkeret: Az UDCA megkezdését követő egy év utáni követés során átlagosan 1 év
Hogy a betegek meghalnak-e májjal összefüggő okok miatt a követés során
Az UDCA megkezdését követő egy év utáni követés során átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cirrhosis szövődményei
Időkeret: Az UDCA megkezdését követő egy év utáni követés során átlagosan 1 év
Akár a cirrhosis szövődménye, mint ascites, hepatikus encephalopathia, visszérvérzés fordul elő a követés során
Az UDCA megkezdését követő egy év utáni követés során átlagosan 1 év
Májátültetés
Időkeret: Az UDCA megkezdését követő egy év utáni követés során átlagosan 1 év
Hogy a betegeknek van-e májátültetése a követés során
Az UDCA megkezdését követő egy év utáni követés során átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Humanity and Health Research Centre

Együttműködők

Beijing 302 Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H&H_PBC_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Primer biliáris cholangitis (PBC)

Klinikai vizsgálatok a Ursodeoxycholic sav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel