Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность систем оценки у китайских пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) при приеме урсодезоксихолевой кислоты

21 марта 2025 г. обновлено: Humanity and Health Research Centre

Эффективность критериев биохимического ответа и систем оценки риска у китайских пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) на урсодезоксихолевой кислоте

Было предложено несколько систем оценки риска для оценки терапевтического ответа и прогнозирования долгосрочного прогноза у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ), получавших лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК), с целью стратификации риска у пациентов с ПБЦ и руководства по их лечению. Однако существующие системы подсчета баллов не были полностью проверены на китайском населении. В этом исследовании планируется сравнить прогностическую способность этих критериев, проверить зарубежные системы оценки, разработать и утвердить новую систему оценки в когорте китайских пациентов с ПБХ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 86
        • Centre of non-infectious liver diseases, Beijing 302 Hospital, Beijing, China.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут обследованы пациенты с ПБЦ, направленные в центр неинфекционных заболеваний печени Пекинской больницы 302, Пекин с 2010 года.

Описание

Критерии включения:

  • При биопсии печени подтвержден ПБЦ

Критерий исключения:

  • Положительный серологический тест на вирус гепатита В или С,
  • Коморбидность первичного склерозирующего холангита,
  • Алкогольная болезнь печени,
  • гемохроматоз,
  • болезнь Вильсона,
  • Дефицит a1-антитрипсина
  • Наличие осложнений цирроза печени (общий билирубин >100 мкмоль/л, асцит, варикозное кровотечение и печеночная энцефалопатия) при поступлении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ПБЦ с биопсией печени
Урсодезоксихолевая кислота будет назначена в соответствии с рекомендациями по лечению.
Лекарство: Урсодезоксихолевая кислота
Стандартный уход за пациентами с ПБЦ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть, связанная с печенью
Временное ограничение: При динамическом наблюдении через год после начала приема УДХК в среднем 1 год
Умирают ли пациенты от причин, связанных с печенью, во время последующего наблюдения
При динамическом наблюдении через год после начала приема УДХК в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения цирроза
Временное ограничение: При динамическом наблюдении через год после начала приема УДХК в среднем 1 год
Возникают ли осложнения цирроза печени, т.е. асцит, печеночная энцефалопатия, кровотечение из варикозно расширенных вен во время наблюдения
При динамическом наблюдении через год после начала приема УДХК в среднем 1 год
Пересадка печени
Временное ограничение: При динамическом наблюдении через год после начала приема УДХК в среднем 1 год
Имеют ли пациенты трансплантацию печени во время наблюдения
При динамическом наблюдении через год после начала приема УДХК в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Humanity and Health Research Centre

Соавторы

Beijing 302 Hospital

Следователи

  • Главный следователь: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H&H_PBC_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Урсодезоксихолевая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться