Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkonnost skórovacích systémů u čínských pacientů s primární biliární cholangitidou (PBC) na kyselině ursodeoxycholové

21. března 2025 aktualizováno: Humanity and Health Research Centre

Výkonnost kritérií biochemické odezvy a systémů hodnocení rizik u čínských pacientů s primární biliární cholangitidou (PBC) na kyselinu ursodeoxycholovou

Bylo navrženo několik skórovacích systémů hodnocení rizik pro hodnocení terapeutické odpovědi a předpovídání dlouhodobé prognózy u pacientů s primární biliární cholangitidou (PBC) léčených kyselinou ursodeoxycholovou (UDCA), aby bylo možné rozdělit pacienty s PBC podle rizika a vést jejich léčbu. V čínské populaci však nebyly skórovací systémy plně ověřeny. Tato studie porovná prognostickou schopnost těchto kritérií, ověří zámořské skórovací systémy, vyvine a ověří nový skórovací systém u kohorty čínských pacientů s PBC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 86
        • Centre of non-infectious liver diseases, Beijing 302 Hospital, Beijing, China.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou hodnoceni pacienti s PBC, kteří jsou odesláni do centra neinfekčních jaterních onemocnění, Beijing 302 Hospital, Beijing od roku 2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopsií jater byla prokázána PBC

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní sérologický test na virus hepatitidy B nebo C,
  • Komorbidita primární sklerotizující cholangitidy,
  • Alkoholické onemocnění jater,
  • hemochromatóza,
  • Wilsonova choroba,
  • nedostatek a1-antitrypsinu
  • Přítomnost komplikací cirhózy (celkový bilirubin >100 lmol/l, ascites, varixové krvácení a jaterní encefalopatie) při přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PBC pacienti s jaterní biopsií
Kyselina ursodeoxycholová bude dodržovat pokyny pro léčbu.
Lék: Ursodeoxycholová kyselina
Standardní péče o pacienty s PBC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt související s játry
Časové okno: Během sledování po roce od zahájení UDCA průměrně 1 rok
Zda pacienti během sledování zemřou na příčiny související s játry
Během sledování po roce od zahájení UDCA průměrně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace cirhózy
Časové okno: Během sledování po roce od zahájení UDCA průměrně 1 rok
Zda se během sledování objeví komplikace cirhózy, tj. ascites, jaterní encefalopatie, krvácení z varixů
Během sledování po roce od zahájení UDCA průměrně 1 rok
Transplantace jater
Časové okno: Během sledování po roce od zahájení UDCA průměrně 1 rok
Zda mají pacienti transplantaci jater během sledování
Během sledování po roce od zahájení UDCA průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Humanity and Health Research Centre

Spolupracovníci

Beijing 302 Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H&H_PBC_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ursodeoxycholová kyselina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit