Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie systemów punktacji u chińskich pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych (PBC) przyjmujących kwas ursodeoksycholowy

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Humanity and Health Research Centre

Wydajność kryteriów odpowiedzi biochemicznej i systemów oceny ryzyka u chińskich pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych (PBC) przyjmujących kwas ursodeoksycholowy

Zaproponowano kilka systemów punktacji oceny ryzyka w celu oceny odpowiedzi terapeutycznej i przewidywania długoterminowego rokowania u pacjentów z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych (PBC) leczonych kwasem ursodeoksycholowym (UDCA), w celu stratyfikacji ryzyka pacjentów z PBC i ukierunkowania ich postępowania. Jednak tam systemy punktacji nie zostały w pełni zweryfikowane w populacji chińskiej. To badanie ma na celu porównanie zdolności prognostycznych tych kryteriów, zweryfikowanie zagranicznych systemów punktacji, opracowanie i zweryfikowanie nowego systemu punktacji w kohorcie chińskich pacjentów z PBC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 86
        • Centre of non-infectious liver diseases, Beijing 302 Hospital, Beijing, China.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z PBC, którzy od 2010 roku są kierowani do centrum niezakaźnych chorób wątroby, Beijing 302 Hospital, Beijing, zostaną poddani ocenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z biopsją wątroby potwierdzoną PBC

Kryteria wyłączenia:

  • dodatni wynik testu serologicznego w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C,
  • współwystępowanie pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych,
  • alkoholowa choroba wątroby,
  • Hemochromatoza,
  • choroba Wilsona,
  • niedobór a1-antytrypsyny
  • Obecność powikłań marskości wątroby (bilirubina całkowita >100 lmol/l, wodobrzusze, krwotok z żylaków i encefalopatia wątrobowa) przy przyjęciu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z PBC z biopsją wątroby
Kwas ursodeoksycholowy będzie zgodny z wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Lek: Kwas ursodeoksycholowy
Standardowa opieka nad pacjentami z PBC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć związana z wątrobą
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po roku od rozpoczęcia UDCA średnio 1 rok
Czy pacjenci umierają z przyczyn związanych z wątrobą podczas obserwacji
Podczas obserwacji po roku od rozpoczęcia UDCA średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania marskości
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po roku od rozpoczęcia UDCA średnio 1 rok
Czy powikłanie marskości wątroby tj. wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, krwawienie z żylaków występuje podczas obserwacji
Podczas obserwacji po roku od rozpoczęcia UDCA średnio 1 rok
Przeszczep wątroby
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po roku od rozpoczęcia UDCA średnio 1 rok
Czy pacjenci mają przeszczep wątroby podczas obserwacji
Podczas obserwacji po roku od rozpoczęcia UDCA średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Współpracownicy

Beijing 302 Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: George Lau, MD, PhD, Humanity and Health Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H&H_PBC_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas ursodeoksycholowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj