進行肉腫および特定のがんに対するニボルマブ（オプジーボ®）とABI-009（ナブラパマイシン）の併用

包含基準:

患者は、次の基準がすべて満たされている場合にのみ、この研究に含める資格があります。

1. -患者は、ユーイング肉腫、PEComa、類上皮肉腫、デスモイド腫瘍、脊索腫、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、尿路上皮癌、黒色腫、腎細胞癌、頭頸部の扁平上皮癌の組織学的に確認された診断を受けている必要があります。肝細胞がん、古典的ホジキンリンパ腫、MSI-H/dMMR 転移性結腸直腸がん、および mTOR 阻害剤に感受性のある遺伝子変異を有する腫瘍で、転移性または局所進行性であり、手術が推奨されない選択肢。
2. -患者は、CT スキャンまたは MRI によって 1 つ以上の測定可能な標的病変を持っている必要があります。 RECIST v1.1による測定可能な疾患。
3. 患者は、以前に mTOR 阻害剤と組み合わせて PD-1 阻害剤で治療されてはなりません。
4. 以前の治療（治験またはその他）、化学療法、放射線療法、手術、またはその他の治療薬（免疫療法および mTOR 阻害剤を除く）は、5 半減期または登録前の 28 日以上のいずれか短い方の後に完了した場合に許可されます。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1の12歳以上の適格な患者。

6. -患者はスクリーニング時に次の血液化学レベルを持っている必要があります（登録の14日前までに取得（ローカルラボ）：

   1. 総ビリルビン ≤1.5 x 正常上限 (ULN) mg/dl
   2. -AST≤2.5 x ULN（肝転移に起因する場合は≤5 x ULN）
   3. 血清クレアチニン≤1.5 x ULN

7. -スクリーニング時の次の血球数によって示される適切な生物学的パラメーター（登録の14日前までに取得、ローカルラボ）：

   1. -絶対好中球数（ANC）≥1.5×109 / L;
   2. 血小板数≧100,000/mm3 (100 × 109/L);
   3. ヘモグロビン≧9g/dL。
8. 血清トリグリセリド

9. 男性または妊娠していない授乳中の女性：

   -出産の可能性のある女性は、IP開始の28日前から中断することなく効果的な避妊薬を使用することに同意する必要があります 治験薬を服用し、スクリーニングで血清妊娠検査（β-hCG）の結果が陰性であり、コース中の継続的な妊娠検査に同意する必要があります研究の終了後、および研究治療の終了後。 彼女が卵管結紮をしていたとしても、2回目の避妊が必要です。

   男性患者は、研究に参加している間、妊娠中の女性または出産の可能性のある女性との性的接触中に禁欲を実践するか、コンドームの使用に同意する必要があります。 精管切除が成功した場合でも、2 番目の形態の避妊が必要です。

10. -調査官によって決定された3か月以上の平均余命。
11. -インフォームドコンセントを理解し、署名する能力。
12. 予定された訪問、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力。

除外基準:

次の基準のいずれかに該当する場合、患者はこの研究に含める資格がありません。

1. -mTOr阻害剤と組み合わせたPD-1阻害剤による同時または以前の免疫療法。
2. -制御されていない、または症候性の中枢神経系（CNS）転移が知られている。 制御された無症候性のCNS転移を有する患者は、この研究に参加する可能性があります。 そのため、患者は、この研究で治療を開始する 28 日以上前に CNS 転移の前治療（放射線療法および/または手術を含む）を完了している必要があり、CNS 転移に対して慢性的なコルチコステロイド療法を受けるべきではありません。
3. 活発な消化管出血。
4. 甲状腺機能が投薬で制御できる場合、既存の甲状腺異常は許容されます。
5. 管理されていない深刻な医学的または精神医学的疾患。 -非黒色腫皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、切除された偶発的な前立腺がん（グリーソンスコア≤6および術後PSAのステージングpT2）以外の「現在活動中」の2番目の悪性腫瘍を有する患者
6. -登録後2か月以内の肝指向療法。 これらの治療法がこのプロトコルに使用されている測定可能な疾患の領域に影響を与えなかった場合、放射線療法 (放射性標識球および/またはサイバーナイフ、肝動脈塞栓術 (化学療法の有無にかかわらず) または凍結療法/アブレーションを含む) による前治療は許可されます。
7. -登録の14日以内に完了した全身抗感染症治療を必要とする最近の感染症（合併症のない尿路感染症または上気道感染症を除く）。
8. -適切な治療にもかかわらず、HbA1c > 8％で定義される制御されていない真性糖尿病。
9. -過去6か月間の不安定な冠動脈疾患または心筋梗塞。
10. -併用抗腫瘍療法を受けている。
11. -間質性肺疾患および/または肺炎の既往歴のある患者、または肺高血圧症。
12. -ABI-009の最初の投与を受ける前の14日以内のCYP3A4の強力な阻害剤および誘導剤の使用。 さらに、ABI-009の最初の投与を受ける前の14日以内に、狭い治療域を持つ既知のCYP3A4基質（フェンタニル、アルフェンタニル、アステミゾール、シサプリド、ジヒドロエルゴタミン、ピモジド、キニジン、テルファニドなど）の使用。
13. 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV)。
14. 活動性のB型肝炎またはC型肝炎。
15. 試験登録後4週間以内に感染症の予防に使用される非腫瘍学ワクチン療法
16. 関節リウマチ、全身性進行性硬化症（強皮症）、全身性エリテマトーデス、自己免疫性血管炎、および自己免疫性起源と考えられる運動神経障害を含む自己免疫疾患（例えば、 ギランバレー症候群）
17. AIDSの有無にかかわらずHIV陽性状態を含む全身性免疫抑制
18. 皮膚の発疹（乾癬、湿疹）が体表面積の25％以上に及ぶ
19. 炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）
20. -治験登録後4週間以内の継続的または制御不能な下痢
21. -試験登録から6か月以内の急性憩室炎、腹腔内膿瘍または胃腸閉塞の最近の病歴。これは腸穿孔の危険因子として知られています
22. 重度のアルコール乱用の現在、活動中、または過去の病歴
23. 下垂体内分泌障害
24. 副腎の機能不全または過剰