小児特発性脊柱側弯症に対する椎体テザリングの結果

脊柱側弯症は、前頭面の湾曲により脊椎が変形した状態です。 それは一般に、ねじれ（軸面）変形にも関連しています。 それにはさまざまな根本的な病因があり、病因は脊柱側弯症のタイプを分類するために使用されます。 特発性脊柱側弯症は、発症年齢と変形の大きさの 2 つの方法で下位分類されます。 10 ～ 25 度のカーブは軽度と見なされます。 25 度から 50 度の間の曲線は中程度に分類されます。 50 度を超えるカーブはシビアと呼ばれます。 成長が残っている患者の中等度側弯症に対する現在の標準治療は、変形の進行を防ぐために胸腰仙装具 (TLSO ブレース) を利用することです。 科学的証拠は、コブ角が 50 度以上に進行するのを防ぐこの介入の有効性を支持しています。

TLSO装具で治療した場合、多くの特発性脊柱側弯症患者は、何年にもわたる装具の着用と、それに固有の費用と心理的要因にさらされると考えられます. ブレース治療のその他の欠点には、情緒的発達の重要な時期である思春期に奇形の外的兆候を身に着けることによる潜在的な心理社会的影響が含まれます。 以前の研究では、子供の装具の着用に関連する心理社会的悪影響が確認されています。

最近の証拠によると、TLSO 装具による治療にもかかわらず、特定の曲線パターンが 50 度以上に進行する可能性が高いことが示唆されています。 サンダース他TLSO装具を使用しているにもかかわらず、コブ角（35度以上）と骨格成熟度（骨年齢4以下）と50度以上に進行するリスクとの相関関係が示されました. 現在の TLSO ブレースの実践は、これらの患者の 50 度への進行を回避する効果的な治療法ではないことを証拠が裏付けています。 この母集団 (胸部コブ角が 35 度を超え、骨年齢が 4 歳以下) に対して、50 度への湾曲進行を回避するための前椎体テザリングの安全性と実現可能性をテストする予定です。

研究介入は、全身麻酔下での胸腔鏡手術による、前方椎体テザー装置の外科的整形外科移植である。 一次結果の測定には、挿入手順とデバイスの安全性の評価、および治験デバイスをうまく埋め込む能力を決定することによる実現可能性の二次測定が含まれます。