Hvirvelkropsbindingsresultater for pædiatrisk idiopatisk skoliose

Skoliose er en tilstand, hvor rygsøjlen er deformeret af en krumning i koronalplanet. Det er generelt også forbundet med en vridende (aksialt plan) deformitet. Det kan have en række underliggende ætiologier, og ætiologien bruges til at klassificere typerne af skoliose. Idiopatisk skoliose er underklassificeret på to måder: efter debutalder og efter størrelsen af ​​deformitet. Kurver mellem 10 og 25 grader betragtes som milde. Kurver mellem 25 og 50 grader er klassificeret som moderate. Kurver større end 50 grader betegnes som alvorlige. Den nuværende standard for behandling af moderat skoliose hos patienter med resterende vækst er at bruge en thoracolumbosakral ortose (TLSO-skinne) for at forhindre progression af deformitet. De videnskabelige beviser har understøttet effektiviteten af ​​denne intervention til at undgå progression af Cobb-vinklen til 50 grader eller mere.

Hvis de behandles med en TLSO bøjle, ville mange idiopatiske skoliosepatienter muligvis blive udsat for mange års bøjlebrug og de omkostninger og psykologiske faktorer, der er forbundet hermed. Yderligere ulemper ved behandling med bøjler inkluderer den potentielt negative psykosociale virkning af at bære et ydre tegn på deformitet under teenageårene, en nøgleperiode for følelsesmæssig udvikling. Tidligere forskning har identificeret negative psykosociale effekter relateret til at bære bøjler hos børn.

Nylige beviser har antydet, at visse kurvemønstre sandsynligvis vil udvikle sig til 50 grader eller mere, på trods af behandling med en TLSO-skinne. Sanders et al. viste en sammenhæng mellem Cobb-vinkel (større end 35 grader) og skeletmodenhed (knoglealder 4 eller derunder) til risikoen for progression til 50 grader eller mere på trods af TLSO-afstivning. Evidensen understøtter, at den nuværende praksis med TLSO-afstivning ikke er en effektiv behandling for at undgå progression til 50 grader hos disse patienter. Det er på denne population (thorax Cobb-vinkel større end 35 grader, knoglealder på 4 eller mindre), at vi har til hensigt at teste sikkerheden og gennemførligheden af ​​Anterior Vertebral Body Tethering for at undgå kurveprogression til 50 grader.

Studieinterventionen er kirurgisk ortopædisk implantation af anterior vertebral Tether Device ved hjælp af thorakoskopisk kirurgi under generel anæstesi. De primære resultatmål omfatter vurderinger af sikkerheden ved indsættelsesproceduren og af enheden, såvel som den sekundære måling af gennemførlighed ved at bestemme evnen til at implantere forsøgsudstyret med succes.