Resultados do Tethering do Corpo Vertebral para Escoliose Idiopática Pediátrica

A escoliose é uma condição na qual a coluna vertebral é deformada por uma curvatura no plano coronal. Geralmente também está associado a uma deformidade de torção (plano axial). Pode ter uma variedade de etiologias subjacentes e a etiologia é usada para classificar os tipos de escoliose. A escoliose idiopática é subclassificada de duas maneiras: pela idade de início e pela magnitude da deformidade. Curvas entre 10 e 25 graus são consideradas leves. Curvas entre 25 e 50 graus são classificadas como moderadas. Curvas maiores que 50 graus são denominadas severas. O padrão atual de tratamento para escoliose moderada em pacientes com crescimento remanescente é utilizar uma órtese toracolombossacral (órtese TLSO) para prevenir a progressão da deformidade. A evidência científica tem apoiado a eficácia desta intervenção em evitar a progressão do ângulo de Cobb para 50 graus ou mais.

Se tratados com uma órtese TLSO, muitos pacientes com escoliose idiopática estariam sujeitos a anos de uso da órtese e ao custo e fatores psicológicos inerentes a ela. Desvantagens adicionais do tratamento com colete incluem o impacto psicossocial potencialmente negativo de usar um sinal externo de deformidade durante a adolescência, um período chave do desenvolvimento emocional. Pesquisas anteriores identificaram efeitos psicossociais negativos relacionados ao uso de colete em crianças.

Evidências recentes sugerem que certos padrões de curva provavelmente progredirão para 50 graus ou mais, apesar do tratamento com uma órtese TLSO. Sanders, e outros. demonstraram uma correlação do ângulo de Cobb (maior que 35 graus) e maturidade esquelética (idade óssea 4 ou menos) com o risco de progressão para 50 graus ou mais, apesar da órtese TLSO. A evidência apóia que a prática atual de órtese TLSO não é um tratamento eficaz para evitar a progressão para 50 graus nesses pacientes. É nesta população (ângulo de Cobb torácico superior a 35 graus, idade óssea de 4 ou menos) que pretendemos testar a segurança e a viabilidade do Tethering do Corpo Vertebral Anterior para evitar a progressão da curva para 50 graus.

A intervenção do estudo é a implantação ortopédica cirúrgica do Dispositivo de Tether Vertebral Anterior, por meio de cirurgia toracoscópica sob anestesia geral. As medidas de resultados primários incluem avaliações de segurança do procedimento de inserção e do dispositivo, bem como a medida secundária de viabilidade, determinando a capacidade de implantar com sucesso o dispositivo experimental.